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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25
促甲状腺素α(Thyrotropin alfa),又称Thyrogen,是一种重组人促甲状腺激素,主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
促甲状腺素α的使用方法
推荐剂量
促甲状腺素α适用于两次注射方案,由熟悉甲状腺癌患者管理的医生进行操作。推荐剂量为每次0.9毫克,分别在臀部肌肉注射。第一次注射后24小时进行第二次注射。促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不能静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。使用促甲状腺素α后,不建议常规测量血清TSH水平。
复溶、制备和给药
提供的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶。具体步骤如下:
- 用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的甲状腺素,得到含0.9毫克/毫升促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
- 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质完全溶解,不要摇动溶液。
- 给药前,目视检查复溶溶液是否有颗粒物质和变色,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如有异常请勿使用。
- 抽取1毫升重组的甲状腺素溶液(0.9毫克促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
- 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
血清甲状腺球蛋白检测的时机
对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本。这有助于准确评估患者的甲状腺功能状态。
用药注意事项
甲状腺素引起的甲状腺机能亢进
当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,甲状腺素会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。因此,对于有残余甲状腺组织的患者,特别是老年人和已知有心脏病史的人,应考虑住院治疗和用药后观察。
中风风险
在未发现中枢神经系统转移的患者中,甲状腺素给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经学发现,提示存在未经放射学确认的中风(例如,单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。服用甲状腺素和中风之间的关系尚不明确,但在用甲状腺素治疗前,患者应充分补充水分。
特殊人群用药
促甲状腺素α在孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人中的使用需要特别注意:
- 孕妇:促甲状腺素α与放射性碘(RAI)联合使用时,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退,严重时不可逆转。
- 哺乳期妇女:哺乳期妇女禁止同时使用甲状腺素和治疗性放射性碘(RAI),因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途,应在给予RAI后停止母乳喂养。
- 儿童:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:在65岁以下和65岁以上的成年患者中,甲状腺素的安全性和有效性没有显著差异。但在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。
通过以上详细的使用方法和注意事项,希望患者能够更加安全有效地使用促甲状腺素α。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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