促甲状腺素a的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25

促甲状腺素α是一种用于甲状腺癌患者的诊断和治疗的重要药物。它能够刺激甲状腺球蛋白的产生,帮助医生更好地监测和管理患者的病情。本文将详细介绍促甲状腺素α的使用方法、适应症、注意事项等内容,以帮助患者和医疗专业人士更好地理解和使用这一药物。

1. 药物基本信息

1.1 药物名称

中文名称:促甲状腺素α
英文名称:Thyrogen
其他别称:thyrotropin alfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、适谪进

1.2 生产厂家和规格

促甲状腺素α的原研公司为Genzyme,其研发的促甲状腺素α于1998年在美国上市。目前该药物尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。德国版促甲状腺素α的规格为0.9 mg*2,价格大约为1907美元一盒。

1.3 适应症

促甲状腺素α主要适用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。
1. 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时,使用或不使用放射性碘显像。
2. 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗:促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

2. 用药注意事项

2.1 推荐剂量和给药方法

促甲状腺素α适用于两次注射方案,推荐剂量为每次0.9 mg,24小时后进行第二次注射。具体步骤如下:
1. 用1.2 ml无菌注射用水复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α,得到含0.9 mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1 ml (0.9 mg)。
2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
4. 抽取1 ml重组的甲状腺素溶液(0.9 mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
5. 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。
6. 如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
7. 不要与其他物质混合。

2.2 用药后的监测和检查

在使用促甲状腺素α后,需要进行一些特定的监测和检查以确保疗效和安全性:
1. 血清甲状腺球蛋白检测:应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本。
2. 残余消融和诊断扫描:在第二次注射甲状腺素后24小时口服放射性碘,131I的活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

2.3 常见不良反应和预防措施

促甲状腺素α的常见不良反应包括恶心和头痛。此外,需要注意以下几点:
1. 甲状腺素引起的甲状腺机能亢进:当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,已知甲状腺素会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高,具有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险,特别是老年人和已知有心脏病史的人,应考虑对有危险的患者进行住院甲状腺素治疗和用药后观察。
2. 中风:在未发现中枢神经系统转移的患者中,甲状腺素给药后72小时内(20分钟至3天)出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风(例如,单侧无力),这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史,服用甲状腺素和中风之间的关系尚不清楚,在用甲状腺素治疗前,患者应充分补充水分。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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