促甲状腺素a的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-25

促甲状腺素α(Thyrotropin alfa)是一种重组人促甲状腺激素,主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。以下是关于促甲状腺素α的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项的详细介绍。

促甲状腺素α的适应症、作用与功效

适应症

促甲状腺素α主要适用于以下两个方面:

  • 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者,无论是否使用放射性碘显像。
  • 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗:促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

作用与功效

促甲状腺素α通过刺激甲状腺细胞分泌甲状腺球蛋白,从而提高血清中甲状腺球蛋白的水平。这有助于更准确地检测甲状腺癌的复发或残留。此外,促甲状腺素α还可以促进甲状腺组织对放射性碘的摄取,提高放射性碘治疗的效果。

促甲状腺素α的主要成分是重组人促甲状腺激素,这种激素与人体自然产生的促甲状腺激素具有相同的生物学活性,能够有效刺激甲状腺细胞的功能。

用法用量

促甲状腺素α的推荐剂量和给药方式如下:

  • 推荐剂量:每次0.9毫克,两次注射,每次间隔24小时。具体操作为臀部肌肉注射,不应静脉注射。
  • 复溶和制备:将1.2毫升无菌注射用水(USP)加入每瓶0.9毫克的促甲状腺素α冻干粉中,轻轻旋转直至完全溶解,溶液应为透明无色。抽取1毫升重组溶液进行注射,剩余部分应丢弃。
  • 存储和稳定性:重组溶液应在2°C至8°C的温度下冷藏,最长可保存24小时。若不冷藏,必须在3小时内使用。

使用促甲状腺素α后,不建议常规测量血清TSH水平。血清甲状腺球蛋白检测应在最后一次注射后72小时进行,残余消融和诊断扫描应在第二次注射后24小时口服放射性碘。

用药注意事项

潜在风险

使用促甲状腺素α时需要注意以下潜在风险:

  • 甲状腺机能亢进:有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者,使用促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高,特别是对于有心脏疾病的患者。
  • 中风:在未发现中枢神经系统转移的患者中,使用促甲状腺素α后72小时内可能出现中风症状,尤其是年轻女性,尤其是服用口服避孕药或有其他中风危险因素的患者。

特殊人群用药

不同人群使用促甲状腺素α时需特别注意:

  • 孕妇:促甲状腺素α与放射性碘联合使用时禁用于孕妇,因为胎儿暴露于放射性碘可能导致新生儿甲状腺功能减退。
  • 哺乳期妇女:哺乳期妇女禁用促甲状腺素α与放射性碘联合使用,因为放射性碘在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。
  • 儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人使用:65岁以上和65岁以下的成年患者在使用促甲状腺素α时的安全性和有效性没有显著差异。
  • 肾功能损害:在依赖透析的终末期肾病患者中,甲状腺激素的消除较慢,导致TSH水平升高时间延长。

药物相互作用

目前尚未进行促甲状腺素α的临床药物相互作用研究。因此,患者在使用促甲状腺素α期间应避免与其他药物同时使用,以免产生未知的相互作用。

促甲状腺素α的价格约为1907美元一盒,规格为0.9毫克*2。该药物尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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