Resmetirom作为一种全新的治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物，其在全球范围内的研究和应用引起了广泛关注。尤其是在中国，这一疾病患病人数逐年增加，使得Resmetirom的市场潜力巨大。然而，Resmetirom是否已经在中国上市，成为众多患者和医生关注的焦点。本文将详细介绍Resmetirom的上市情况、适应症以及用药注意事项。

Resmetirom在中国的上市情况

截至2024年12月29日，Resmetirom尚未在中国正式上市。这款药物由美国Madrigal公司研发，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。然而，由于药品审批流程和临床试验的差异，Resmetirom在中国的上市时间尚不确定。

审批进展

目前，Madrigal公司正在与中国药品监督管理部门密切合作，推进Resmetirom在中国的注册和审批工作。预计在未来一到两年内，Resmetirom有可能在中国市场上市。在此之前，患者可以通过参加临床试验的方式尝试使用该药物。

市场需求

根据相关数据，中国NASH患病人数在2020年已达到3870万人，预计到2030年将增至5550万人。这一庞大的患者群体对Resmetirom的需求极为迫切。因此，一旦Resmetirom在中国上市，将迅速占领市场，为患者带来新的治疗选择。

Resmetirom的适应症及作用机制

Resmetirom主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物通过激活甲状腺激素受体β（TRβ），调节肝脏脂质代谢，减少肝内脂肪积累，从而达到治疗NASH的目的。

临床研究结果

在一项发表于《新英格兰医学杂志》的3期临床研究中，接受Resmetirom 80毫克和100毫克治疗的患者中，较大比例的患者达到了NASH缓解且纤维化未恶化，以及纤维化改善≥1级而NAFLD活动评分未恶化。这些结果表明，Resmetirom在治疗NASH方面具有显著疗效。

作用机制

甲状腺激素受体β（TRβ）在肝脏脂质代谢中起着关键作用。Resmetirom通过特异性激活TRβ，促进肝脏中脂肪酸的氧化和胆固醇的代谢，减少脂肪在肝脏中的积累。此外，Resmetirom还能够降低血液中的低密度脂蛋白（LDL）水平，进一步保护肝脏健康。

用药注意事项

虽然Resmetirom在治疗NASH方面表现出色，但在使用过程中仍需注意一些事项，以确保患者的安全和疗效。

剂量调整

患者应严格按照医生的指导使用Resmetirom，不得自行调整剂量。初始剂量通常为80毫克或100毫克，每日一次。根据患者的反应和耐受性，医生可能会适当调整剂量。

监测指标

在使用Resmetirom期间，患者需要定期进行肝功能检查、血脂检测和肝纤维化评估。这些检查有助于及时发现药物的不良反应，并调整治疗方案。

生活方式调整

除了药物治疗外，患者还需要在饮食和运动方面做出相应的调整。建议患者采取低脂、高纤维的饮食，减少高糖和高脂肪食物的摄入。同时，适量的运动可以提高新陈代谢，进一步改善肝脏健康。

虽然Resmetirom尚未在中国上市，但其在国际上的成功应用和显著疗效为患者带来了希望。未来，随着审批进程的推进，相信Resmetirom将很快进入中国市场，为NASH患者提供更多的治疗选择。