塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。该药物于2018年5月在中国正式上市，适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。塞瑞替尼的主要成分是塞瑞替尼，其适应靶点包括ALK、IGF-1R、INSR和ROS1。

用药指南

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克（mg），每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用，以提高生物利用度。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克（mg）的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克（mg）整数倍剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用塞瑞替尼。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限，但在动物研究中发现，当母体的血浆暴露低于人体推荐剂量时，可导致大鼠和家兔的骨骼异常增多。因此，应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

用药注意事项

胃肠道不良反应

塞瑞替尼可能导致严重的胃肠道不良反应，如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在临床研究中，95%的患者发生了这些症状，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于这些不良反应需要中断给药或者下调剂量，1.6%的患者停止治疗。建议患者在用药期间注意饮食，避免辛辣刺激性食物，如有不适及时就医。

对驾驶和机器操作能力的影响

塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微。然而，患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。如果出现这些症状，应暂停驾驶或操作机械，直至症状缓解。

贮存方法

塞瑞替尼应储存在干燥、避光、温度不超过25℃的环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，避免药物受潮。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

塞瑞替尼的有效期为24个月。患者在使用塞瑞替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。