塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。2018年5月，塞瑞替尼在中国正式上市，成为许多患者的重要治疗选择。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项，帮助患者和医疗专业人士更好地理解和使用该药物。

一、药物基本信息

1. 适应症

塞瑞替尼主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此外，塞瑞替尼也可作为未曾接受治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2. 适应靶点

塞瑞替尼的适应靶点包括：ALK、IGF-1R、INSR、ROS1。这些靶点在肺癌的发生和发展中起着重要作用，因此塞瑞替尼能够有效抑制这些靶点，从而达到治疗目的。

3. 主要成分与剂型

塞瑞替尼的主要成分是塞瑞替尼，剂型为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。患者在使用前应通过准确及经充分验证的检测方法进行 ALK突变检测，确认为 ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。

二、用药注意事项

1. 用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

2. 剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者，应停用本品。

3. 针对强效CYP3A抑制剂的剂量调整

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。

三、日常注意事项

1. 贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。贮存温度不得高于25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。塞瑞替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 饮食与生活习惯

患者在使用塞瑞替尼期间应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。食物可增加塞瑞替尼的生物利用度，因此患者应与食物同服本品。此外，患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。

3. 特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。如患者的病情并非一定需要使用本品，应在妊娠期避免使用本品。尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物，因此应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。儿童用药尚未确认18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性，目前无相关数据。

通过上述详细的介绍，希望患者和医疗专业人士能够更好地了解和使用塞瑞替尼这一重要的肺癌治疗药物，确保患者能够安全有效地接受治疗。