阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的详细说明书
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发布日期:2025-07-30

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)是一种用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)的药物,能够显著改善患者的呼吸功能并减轻相关症状。本文将详细介绍阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的使用方法、适应症、不良反应以及特殊人群用药等方面的信息。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)

基本信息

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的通用名称为dornase alfa,商品名为Pulmozyme。该药物的主要成分是dornase alfa,一种重组人类脱氧核糖核酸酶I(DNase I)。其规格为2.5mg/2.5mL,每盒包含30支单剂量安瓿,市场价格约为1350美元。

适应症

Pulmozyme适用于囊性纤维化(CF)儿童和成人患者的管理,与标准疗法结合使用,以改善肺功能。在FVC( Forced Vital Capacity,用力肺活量)≥预测值40%的CF患者中,每天使用Pulmozyme可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染风险。

用法用量

1. 推荐剂量:大多数囊性纤维化患者需要通过与空气压缩机系统连接的推荐喷射雾化器或振动筛孔雾化器吸入,药物推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。

2. 雾化器的使用

  • 需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理Pulmozyme吸入剂,该空气压缩机具有足够的空气流量,并配备了喷嘴或合适的面罩,或通过振动筛孔雾化器管理Pulmozyme吸入剂。
  • 与Pulmozyme吸入剂一起使用的推荐喷射喷雾器或振动筛孔雾化器请参见表1。目前没有数据支持Pulmozyme吸入剂与其他雾化器系统的管理。
  • eRapid雾化器系统应仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用,而不应用于需要面罩吸入Pulmozyme吸入剂的年轻患者。
  • 按照制造商的说明书使用所选雾化器。

用药注意事项

药物检查与使用

1. 检查安瓿:每个Pulmozyme吸入剂样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须使用或丢弃。

2. 不要混合药物:请勿将Pulmozyme吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合。Pulmozyme吸入剂与其他药物混合可能导致不良理化和/或功能变化。

特殊人群用药

1. 孕妇:没有证据表明Pulmozyme会对胎儿造成伤害。然而,孕妇在使用Pulmozyme前应咨询医生。

2. 哺乳期女性:目前尚不清楚Pulmozyme是否存在于人乳中。哺乳期女性在使用Pulmozyme前应咨询医生。

3. 儿童:Pulmozyme联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。

4. 老年人:囊性纤维化的患者主要为儿童和年轻人,因此目前在Pulmozyme的临床研究中,没有足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

不良反应

在CF患者的临床试验中,最常见的不良反应(发生在≥3%的接受Pulmozyme治疗的患者中)包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。

药物相互作用

现有数据表明,Pulmozyme与临床上重要的药物并没有药物相互作用。

贮存方法

1. 将Pulmozyme吸入剂样品在2°C至8°C的冷藏温度下,并保存在其保护箔中,以防止光和热。

2. 一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏,以防止光和热。

3. 请勿使用超过有效期的样品。

4. 在运输过程中,保持样品在其保护箔袋冷藏,以防止光和热。如果样品暴露在室温下(22°C至28°C)超过60小时,请勿使用。

通过以上详细说明,希望患者在使用Pulmozyme时能够更好地了解其使用方法和注意事项,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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