阿米那韦薄膜片(Amenamevir)的中文说明书
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发布日期:2025-08-06
阿米那韦薄膜片(Amenamevir),是一种非核酸类似物类口服抗疱疹病毒药物,主要成分是阿米那韦。该药物通过特异性抑制疱疹病毒DNA复制所必需的解旋酶-引物酶复合体,从而有效阻止病毒的繁殖。阿米那韦薄膜片由日本久光制药株式会社研发,2020年获得日本厚生劳动省的批准,适用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。
一、药物基本信息
1. 别称与生产厂家
阿米那韦薄膜片的中文名称为阿米那韦,英文名称为Amenalief,其他别称包括阿米替韦、阿莫奈韦、Amenamevir。该药物由日本久光制药株式会社生产,规格为200毫克/片,常见的包装规格为14片/盒。市场上200毫克6粒装的价格约为99美元,而200毫克14粒装的价格约为202美元。
2. 适应症
阿米那韦薄膜片主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。对于带状疱疹,患者在患部出现不适感、灼热感、瘙痒等初发症状时,应及时服用阿米那韦。对于复发性单纯疱疹,应根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者,初发症状出现后应及时服用本药。
3. 用法用量
阿米那韦薄膜片的推荐剂量如下:
- 带状疱疹:成人每天饭后单次口服400毫克阿米那韦。越接近发病初期用药,越能提高效果,建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆,或者恶化的话,应迅速转换为其他治疗。
- 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200毫克阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。
二、用药注意事项
1. 特殊人群用药
孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,不要服用阿米那韦,请去医疗机构进行咨询。对于伴有免疫功能低下的患者,如恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者,阿米那韦的有效性和安全性尚未建立。儿童使用阿米那韦的安全性和有效性也尚未确定。
2. 药物相互作用
阿米那韦主要被CYP3A代谢。此外,阿米那韦可受到CYP3A及CYP2B6药物的影响。具体药物相互作用请咨询医学顾问,以避免不必要的风险。
3. 贮存方法
阿米那韦应储存在干燥、通风良好的地方,避免阳光直射和极端温度。具体要求如下:
- 温度控制:阿米那韦应室温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿米那韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 包装完整性:阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
4. 不良反应
阿米那韦可能出现的不良反应包括:
- 严重不良反应:多形性红斑。
- 其他不良反应:发生超过1%的不良反应主要是肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。
5. 用药管理
空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。提前用药在出现初期症状(患部不适、灼热感、搔痒等)后,应在6小时内服用阿米那韦。口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)发作前服用。
阿米那韦薄膜片是一种有效的抗疱疹病毒药物,正确使用可以显著缓解症状并促进康复。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用药安全,避免不必要的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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