莱博雷生（Dayvigo），一种新型的食欲素受体拮抗剂，由日本卫材公司研发，于2019年12月获得美国FDA批准，用于治疗成年失眠患者。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。

莱博雷生(Dayvigo)的详细说明书

一、适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和（或）睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。该药物通过作用于食欲素受体，调节大脑中的觉醒系统，从而改善睡眠质量。由于其独特的机制，莱博雷生在治疗失眠方面表现出较好的疗效和安全性。

二、用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用。建议在计划醒来时间前至少7小时服用，以避免次日残留效应。如果需要，剂量可增加至最大推荐剂量10mg。与餐同时服用或餐后不久服用可能会延迟入睡时间。

CYP3A抑制剂和诱导剂的使用建议：

• 与强或中度CYP3A抑制剂合用时，避免使用莱博雷生。
• 与弱CYP3A抑制剂合用时，最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。
• 与强或中效CYP3A诱导剂合用时，避免使用莱博雷生。

肝功能损害患者的剂量建议：

• 中度肝功能损害患者，最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。
• 严重肝功能损害患者，不推荐使用莱博雷生。

三、副作用

最常见的不良反应是在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%，至少是安慰剂发生率的两倍，主要是嗜睡。其他常见的不良反应包括头晕、头痛和恶心。在使用过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

一、特殊人群用药

对于特殊人群，使用莱博雷生时需特别谨慎：

孕妇：

目前尚无关于孕妇使用莱博雷生的数据，建议在医生指导下使用。

哺乳期女性：

目前没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据，建议在医生指导下使用。

儿科患者：

莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者：

由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦，特别是老年人有更高的跌倒风险，建议≥65岁患者使用剂量不超过5mg。

肾功能损害患者：

轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量，但严重肾功能损害患者可能会经历嗜睡的风险增加。

肝功能损害患者：

莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究，不建议在这一人群中使用。

呼吸功能受损患者：

不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

二、药物相互作用

莱博雷生与某些药物合用时可能会产生相互作用，影响其疗效和安全性：

CYP3A抑制剂：

可能会增加莱博雷生的血浆浓度并产生不良影响。避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂同时使用，建议的最大剂量为5mg，每晚不超过一次。

CYP3A诱导剂：

可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。

其他药物：

阿片类药物（如美沙酮）、雷尼替丁、利福平、圣约翰草、维拉帕米等，可能会降低或增加莱博雷生的全身暴露量和疗效。

三、贮存方法

正确的贮存方法可以确保药物的有效性和安全性：

温度控制：

莱博雷生应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

防潮防湿：

选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生，防止药物受潮。湿度的变化可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存：

莱博雷生应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性：

莱博雷生应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。莱博雷生的规格、价格等信息如下：

2.5mg规格价格大约在77美元一盒；5mg规格100片装的价格约为117美元一盒；10mg规格价格大约在165美元一盒。