




莱博雷生(Dayvigo),通用名称lemborexant,是由日本卫材公司(Eisai)研发的一种新型失眠治疗药物。该药物于2019年12月20日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,随后在多个国家和地区上市。莱博雷生通过阻断食欲素受体,调节大脑中的化学物质平衡,从而改善睡眠质量和延长睡眠时间。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等方面的信息。
莱博雷生(Dayvigo)主要适用于以睡眠开始和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。其主要成分是lemborexant,通过作用于大脑中的食欲素受体(Orexin receptor)来调节睡眠。目前,莱博雷生尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房购买,购买时需仔细辨别药品真伪,注意生产日期。
1. 剂量信息
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用,且应在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
2. 特殊情况下剂量调整
- 与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用:
- 避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。
- 与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
- 避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。
- 肝损害患者:
- 中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
- 严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。
最常见的不良反应是在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍,主要包括嗜睡。此外,还可能引发睡眠麻痹等副作用。患者在使用过程中应密切关注自身反应,如有不适应及时就医。
1. 孕妇和哺乳期女性
目前尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据,建议在医生指导下使用。对于哺乳期女性,目前也没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据,同样建议在医生指导下使用。
2. 老年人
莱博雷生可增加嗜睡和困倦,特别是老年人,有更高的跌倒风险。≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。
1. CYP3A抑制剂
- 强或中度CYP3A抑制剂可能会增加莱博雷生的血浆浓度并产生不良影响,应避免同时使用。
- 如果与弱CYP3A抑制剂同时使用,建议的最大莱博雷生剂量为5mg,每晚不超过一次。
2. CYP3A诱导剂
- 强或中度CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效,应避免同时使用。
1. 温度控制
莱博雷生应储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿
选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存
莱博雷生应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
莱博雷生的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品应避免使用,以免影响疗效。
莱博雷生(Dayvigo)作为一种新型的失眠治疗药物,其通过调节大脑中的食欲素受体来改善睡眠质量。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意剂量调整和特殊人群的用药注意事项,以确保安全有效。
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