莱博雷生(Dayvigo)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-24
莱博雷生(Dayvigo)是一种用于治疗失眠的新型药物,由日本卫材公司研发,并于2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍莱博雷生的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
医保价格与作用功效
医保价格
莱博雷生(Dayvigo)目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市场上没有仿制药,患者需通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房购买。以下是莱博雷生的不同规格及其价格:
- 2.5mg规格:每盒约77美元
- 5mg规格(100片装):每盒约117美元
- 10mg规格:每盒约165美元
购买时,患者应注意药品的真伪和生产日期。
作用功效
莱博雷生主要通过作用于食欲素受体(Orexin receptor)来调节睡眠。食欲素系统在睡眠和觉醒调节中起着关键作用,莱博雷生通过抑制食欲素受体的活性,帮助患者改善入睡困难和睡眠维持困难的问题。
该药物适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。研究表明,莱博雷生能显著提高患者的睡眠质量和睡眠持续时间,同时减少夜间醒来次数。
用法用量与注意事项
用法用量
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚睡前服用一次,应在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同服或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
对于特定情况下的患者,剂量需要调整:
- 中度肝功能损害患者:最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
- 严重肝功能损害患者:不推荐使用莱博雷生。
- 与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用:避免与强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂合用,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
注意事项
使用莱博雷生时,患者应注意以下几点:
- 中枢神经系统抑制作用和日间损害:莱博雷生可能引起中枢神经系统抑制作用,导致日间嗜睡和注意力不集中。患者应避免从事需要高度警觉的活动,如驾驶或操作机械。
- 睡眠相关现象:使用莱博雷生后,患者可能会出现睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和复杂的睡眠行为等现象。如果出现这些症状,应立即停止使用并告知医生。
- 药物相互作用:避免与酒精和其他可能产生中枢神经系统抑制作用的药物同时使用。与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用时,应严格遵循医生的建议。
- 特殊人群用药:
- 孕妇:目前尚无关于孕妇使用莱博雷生的安全性数据,建议在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:目前尚无关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响数据,建议在医生指导下使用。
- 老年患者:老年人使用莱博雷生时,应谨慎增加剂量,因为老年人有更高的跌倒风险。
- 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者不需要调整剂量,但严重肾功能损害患者可能会增加嗜睡的风险。
- 肝功能损害患者:严重肝功能损害患者不建议使用莱博雷生。
- 呼吸功能受损患者:不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。
患者在使用莱博雷生时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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