司美替尼（Koselugo）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，特别是在治疗神经营养性肿瘤方面表现出显著效果。以下是关于司美替尼的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

推荐剂量

司美替尼的推荐剂量是根据患者的体表面积（BSA）来计算的。单次推荐剂量为 25 mg/m²，每日口服两次（约每 12 小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的 5 mg 或 10 mg 剂量（单次最高剂量为 50 mg）。可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。

漏服处理

如果患者漏服了一次给药，只有在距下一次给药时间大于 6 小时的情况下才可补服。如果距离下一次给药时间不足 6 小时，则跳过此次漏服，按原定时间进行下一次给药。不要在一次给药时加倍剂量。

呕吐处理

如果患者在给药后发生呕吐，不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。如果呕吐情况持续或严重，应及时联系医生。

副作用和注意事项

常见副作用

司美替尼最常见的不良反应（≥40%）包括呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些副作用通常在治疗初期出现，但大多数患者可以通过调整剂量或使用辅助药物来缓解症状。

严重副作用

在某些情况下，司美替尼可能会引起严重的副作用，需要密切监测和及时处理。这些副作用包括但不限于：
1. 胃肠毒性：包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物（如洛哌丁胺），并在腹泻期间增加液体摄入量。
2. 皮肤毒性：包括严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征。监测严重的皮疹，根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
3. 肌酐磷酸激酶升高：可能发生横纹肌溶解。在开始使用司美替尼前，根据临床指征在治疗期间定期获得血清 CPK，如果 CPK 升高，请评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因。

特殊人群用药

孕妇：孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效避孕措施。
哺乳期妇女：尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据。母乳喂养的儿童可能会出现不良反应，建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不要母乳喂养。
有生殖潜力的女性和男性：使用司美替尼之前，需验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后一周内使用有效的避孕措施。有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在司美替尼治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

强或中等 CYP3A4 抑制剂或氟康唑：这些药物可能会增加司美替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量。
强或中等 CYP3A4 诱导剂：这些药物可能会降低司美替尼的血药浓度，导致司美替尼的疗效减弱。
维生素 E：司美替尼本身含有维生素 E，当与其他增加维生素 E 水平的药物或营养补充剂同时使用时，可能会导致维生素 E 的摄入过量。维生素 E 摄入过量可能会增加出血的风险。患者使用司美替尼期间，应密切关注维生素 E 的摄入量，并在必要时调整或避免使用其他含维生素 E 的药物或补充剂。

在使用司美替尼的过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问，应及时联系医生。