福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种用于治疗晚期胆管癌的抗癌药物。它属于第二代FGFR靶向药，专门针对FGFR2基因突变的患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

福巴替尼的详细说明书

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国上市，也未被纳入医保。然而，根据其他国家的市场情况，福巴替尼的价格大致如下：由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。原研药福巴替尼的生产厂家为日本Taiho Oncology（日本太浩制药），该药于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，于2023年6月在日本获准用于医疗用途，于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。

适应症

福巴替尼适用于先前接受过治疗、伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者。胆管癌是一种来源于胆管的恶性肿瘤，通常在晚期被诊断出来，并且对传统的治疗方法不敏感。福巴替尼可以作为一线治疗，用于控制癌症的进展并延长生存时间。具体适应人群包括经基因检测确认FGFR2异常的成人患者，不适用于儿童及未确认FGFR2异常的患者。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20mg（五片4mg片剂），每日口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用福巴替尼，整粒吞服，不可压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。福巴替尼可以在餐前或餐后服用。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

特殊人群用药

在哺乳期妇女中，没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害，因此不建议孕妇使用。此外，福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

老年人用药

在研究TAS-120-101中，接受福巴替尼治疗的103名患者中有22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，在65岁患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。因此，老年人使用福巴替尼时无需调整剂量，但仍需密切监测其副作用。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用可能会增加福巴替尼暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此，应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用。同样，双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用可能会减少福巴替尼暴露，从而降低福巴替尼的疗效。因此，也应避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用。