福巴替尼（Futibatinib），由日本Taiho Oncology生产，是一种用于治疗晚期胆管癌的靶向药物。它特别针对FGFR2基因突变的患者，能够有效抑制肿瘤细胞的生长并诱导凋亡。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、功效与作用

适应症

福巴替尼（Futibatinib）适用于先前接受过治疗、伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗此类患者。

功效与作用

福巴替尼是一种口服靶向药物，主要通过抑制FGF2蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的生长，并诱导其凋亡。在临床试验中，福巴替尼显示出对具有FGFR1-3异常的多种肿瘤类型的潜在临床前活性。具体而言，福巴替尼的客观缓解率（ORR）为13.7%，在胆管癌、胃癌、尿路上皮癌、中枢神经系统癌、头颈癌和乳腺癌等多种肿瘤类型中均显示出一定的缓解效果。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每日口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服的剂量，继续按原计划服用下一剂。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免与双重P-gp和强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用，因为这些药物可能会影响福巴替尼的暴露量。同时使用这些药物可能会增加福巴替尼的不良反应发生率和严重程度，或降低其疗效。

特殊人群使用

在哺乳期妇女中，没有关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据。因此，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼在孕妇中使用可能导致胎儿伤害，因此孕妇应避免使用该药物。此外，福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者使用

在研究TAS-120-101中，22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，在65岁患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。然而，老年患者可能更容易出现某些副作用，因此在治疗过程中应密切监测。

常见副作用

福巴替尼可能引起的常见副作用包括高磷血症、腹泻、脱发等。如果患者出现严重的副作用，应立即联系医疗专业人员。医生可能会调整剂量或暂停治疗，以管理这些不良反应。

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和副作用。此外，患者应保持良好的饮食习惯和生活习惯，避免吸烟和饮酒，以支持整体健康。在治疗过程中，患者应与医疗团队保持密切沟通，及时报告任何不适或变化。