福巴替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-10-22

福巴替尼(Futibatinib),商品名为Lytgobi,是一种用于治疗特定类型胆管癌的靶向药物。胆管癌是一种罕见但致命的恶性肿瘤,尤其是在晚期阶段。福巴替尼通过抑制FGFR2基因突变或融合来阻止肿瘤的生长和扩散,从而为患者提供了一种新的治疗选择。

适应症

胆管癌的治疗

福巴替尼被批准用于治疗携带FGFR2基因突变或融合的晚期胆管癌患者。这种基因突变在胆管癌中较为常见,尤其是那些经过化疗后疾病进展的病例。福巴替尼通过抑制FGFR2信号通路,有效控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。

适应人群

福巴替尼适用于已经接受过其他治疗但疾病仍进展的胆管癌患者。这些患者通常需要一种新的治疗方案来控制病情,福巴替尼为此类患者提供了希望。此外,福巴替尼也适用于那些对其他FGFR抑制剂产生耐药性的患者。

临床效果

多项临床试验显示,福巴替尼在治疗晚期胆管癌方面表现出良好的疗效。研究表明,福巴替尼能够显著延长患者的无进展生存期,并改善生活质量。然而,患者在使用过程中仍需密切监测可能出现的不良反应。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每日口服一次。患者应每天大约在同一时间服用药物,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

特殊人群用法

孕妇和哺乳期妇女应避免使用福巴替尼。动物研究表明,福巴替尼可能导致胎儿伤害或妊娠终止。因此,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议在18岁以下的患者中使用。

老年人群

在研究TAS-120-101中,22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据,在65岁及以上患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。然而,老年人可能更容易出现某些不良反应,因此在使用过程中应密切监测。

用药注意事项

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用,因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样,应避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用,因为这些药物可能会减少福巴替尼的暴露,降低其疗效。

不良反应监测

患者在使用福巴替尼期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测可能出现的不良反应。常见的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲减退和手足综合征。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生并调整治疗方案。

储存条件

福巴替尼片剂应储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。避免将药物暴露在高温或潮湿环境中,以保持药物的有效性和稳定性。

日常注意事项

生活方式调整

在使用福巴替尼期间,患者应注意饮食健康,保持良好的生活习惯。建议摄入高蛋白、高维生素的食物,多喝水,保持适当的运动,以增强身体的抵抗力。同时,避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的效果。

心理支持

长期使用福巴替尼可能会对患者的心理造成一定的压力。因此,建议患者寻求心理支持,如参加心理辅导或加入患者支持小组,以缓解焦虑和抑郁情绪。家人和朋友的支持也非常重要,他们可以提供情感上的慰藉和实际的帮助。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,以便医生评估治疗效果和监测不良反应。定期复查有助于及时调整治疗方案,确保患者得到最佳的治疗效果。同时,患者应遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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