RINVOQ的FDA中文说明书
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发布日期:2024-12-30

RINVOQ(乌帕替尼)是一种口服选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,由美国艾伯维公司研发。该药物于2019年获得美国FDA批准,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等多种慢性炎症性疾病。本文将详细介绍RINVOQ的药物信息、适应症、用法用量及注意事项。

RINVOQ(乌帕替尼)概述

药物基本信息

乌帕替尼(RINVOQ)是一种口服的选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,由美国艾伯维公司开发。该药物于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗多种慢性炎症性疾病。乌帕替尼的化学名称为Upadacitinib,商品名为RINVOQ。乌帕替尼的规格为15mg*30片,常见包装形式为30片一瓶。

作用机制

JAK1是JAK家族的一个成员,参与多种细胞信号传导途径,尤其是细胞因子介导的信号传导。乌帕替尼通过选择性抑制JAK1,阻断特定的细胞因子信号传导,从而减轻炎症反应。这一机制使其在治疗多种慢性炎症性疾病方面具有显著效果。

RINVOQ(乌帕替尼)的适应症

类风湿性关节炎

乌帕替尼获批用于治疗对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。它可以单独使用或与甲氨蝶呤或其他非生物(常规)DMARD联合使用。临床研究表明,乌帕替尼可以显著改善患者的关节疼痛、肿胀和功能障碍。

银屑病关节炎

乌帕替尼也获批用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。乌帕替尼可以显著减轻患者的关节炎症和皮肤症状,提高生活质量。

特应性皮炎

乌帕替尼适用于治疗成人和青少年(12岁及以上)的中度至重度特应性皮炎,这些患者对局部治疗反应不足或不适合局部治疗。乌帕替尼可以显著改善患者的皮肤炎症、瘙痒和其他相关症状。

溃疡性结肠炎

乌帕替尼获批用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。它可以在诱导缓解和维持治疗中发挥作用,显著改善患者的肠道炎症和临床症状。

RINVOQ(乌帕替尼)的用法用量及注意事项

用法用量

乌帕替尼的推荐剂量因适应症而异:

  • 类风湿性关节炎:每日一次,每次15mg。
  • 银屑病关节炎:每日一次,每次15mg。
  • 特应性皮炎:初始剂量为每日一次,每次30mg,连续两周,随后维持剂量为每日一次,每次15mg。
  • 溃疡性结肠炎:诱导治疗期间每日一次,每次45mg,持续8周;维持治疗期间每日一次,每次15mg。

用药注意事项

在使用乌帕替尼时,患者应注意以下几点:

  • 感染风险: 使用乌帕替尼可能会增加感染的风险,特别是严重或致命的感染。在治疗前和治疗期间,应密切监测感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时停药。
  • 肝功能损害: 对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整剂量。但对于严重肝功能损害的患者,不建议使用乌帕替尼。
  • 肾功能损害: 对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量。对于严重肾功能损害的患者,特别是特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,需要调整剂量。

日常注意事项

除了药物使用方面的注意事项,患者在日常生活中也应遵守以下建议:

  • 定期检查: 定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查,以监测药物的副作用。
  • 生活方式调整: 保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,有助于改善病情和提高生活质量。
  • 避免接触感染源: 尽量避免接触感冒、流感等感染源,注意个人卫生,勤洗手。

通过合理使用乌帕替尼并遵循上述注意事项,患者可以更好地管理慢性炎症性疾病,提高生活质量和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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