艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-05

艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,主要用于治疗复发性或耐药性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。该药物的研发现已显著改善了患者的预后,尤其是在那些经历过至少一线治疗且病情复发的患者中。

艾代拉里斯的功效与作用

主要适应症

艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,它也可用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ通路,干扰肿瘤细胞的生长和存活,从而发挥抗癌作用。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

常见副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其他严重或危及生命的不良反应包括肝毒性、肺炎和腹泻。这些不良反应需要密切监测,并在必要时进行剂量调整或停药。

用药注意事项

特殊人群用药

对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率较高,需在医生指导下用药。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

肝功能损害

对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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