艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-05

艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种用于治疗特定类型血液癌症的靶向药物。它通过抑制PI3Kδ激酶来发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者和医疗专业人士更好地了解该药物。

艾代拉里斯的适应症和用法用量

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

对于因特定不良反应而需要调整剂量的情况,应咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

艾代拉里斯的不良反应和注意事项

常见不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应在联合用药试验中较为常见,患者应密切关注并及时报告给医生。

严重不良反应

艾代拉里斯可能导致严重的不良反应,包括肝毒性、严重腹泻/结肠炎、肺炎、感染和肠道问题。其中,20%的患者在使用艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或未获批的联合疗法治疗时,出现了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。任何时间均可发生腹泻,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。

肝毒性是另一个严重问题,16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性。曾发生谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到,暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后,26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时,应停用艾代拉里斯。

其他注意事项

艾代拉里斯可能导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。这些反应可能导致致命性后果,因此应密切监测患者的皮肤状况,并在疑似上述反应时立即停药。

对于有生育能力的女性,建议在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童患者。老年患者(≥65岁)在使用艾代拉里斯时应特别注意,因为这一群体因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。

艾代拉里斯的价格约为6530美元一盒(150mg×60片),目前尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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