艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的适应症和用法用量
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发布日期:2025-11-05

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的新型口服药物,主要用于治疗某些类型的血液肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

适应症

艾代拉里斯(Idelalisib,商品名Zydelig)是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3Kδ)抑制剂,主要用于治疗特定类型的血液肿瘤。以下是艾代拉里斯的具体适应症:

复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗(Rituximab)联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。这种联合治疗可以显著提高患者的生存率和生活质量。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

艾代拉里斯的主要成分是Idelalisib,是一种橙色椭圆形薄膜包衣片剂,每片含有100mg或150mg的活性成分。100mg的片剂一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“100”字样;150mg的片剂则为粉色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“150”字样。

用法用量

了解正确的用法用量对于确保艾代拉里斯的有效性和安全性至关重要。以下是艾代拉里斯的推荐用法用量和针对不良反应的剂量调整建议:

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服,不可咀嚼或压碎。

漏服处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

部分患者在服用艾代拉里斯后会出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,不应被视为疾病进展。在没有其他临床发现的情况下,不建议调整剂量。

用药注意事项

正确使用艾代拉里斯不仅需要遵循推荐的用法用量,还需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平高于正常值上限的患者,不建议调整剂量。但对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平高于正常值上限的2.5倍,或胆红素水平高于正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

老年人用药

≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应发生率较高,死亡发生率较高。因此,老年患者需在医生指导下用药。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

艾代拉里斯在美国吉利德科学公司的原研药规格为150mg×60片,价格大约为6530美元一盒。艾代拉里斯尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

希望以上信息能帮助您更好地了解艾代拉里斯的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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