恩西地平（Enasidenib），也被称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平，是一种用于治疗经FDA批准检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者的靶向药物。然而，该药物尚未在中国上市，国内患者暂时无法通过正规渠道在国内医院或药房购买到恩西地平。对于急需使用恩西地平的国内患者，可以通过一些合法的途径获得该药物。

恩西地平(Enasidenib)Idhifa在国内上市了吗？

药物上市情况

恩西地平（Enasidenib）是由美国Celgene公司研发的靶向药物，于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。然而，截至2025年11月7日，恩西地平尚未在中国正式上市。国内患者暂时无法通过正规渠道在国内医院或药房购买到该药物。

虽然恩西地平在国内尚未上市，但患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

药物价格

恩西地平在不同国家和地区的售价有所不同。以下是几种不同规格的恩西地平价格：

• 美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。
• 孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为185美元一盒。
• 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为658美元一盒。

价格因地区和销售渠道的不同而有所波动，患者在购买时应咨询专业的医疗服务机构以获取最新的价格信息。

用药注意事项

用药指导

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可以伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。患者应整片吞下恩西地平片剂，不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天应在大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如果出现任何异常情况，应及时处理。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。具体调整方案应根据专业医生的建议进行。

如果患者出现了不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等，应及时与医生沟通，根据医生的建议进行剂量调整或停药。

药物相互作用

患者在使用恩西地平时应注意以下药物相互作用：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能会降低恩西地平的疗效。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议采用其他避孕方法。
• 恩西地平可能会增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险，应避免与这些药物同时使用，除非药物的处方信息中有特别建议。
• 恩西地平可能会增加P-gp底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险，如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物，应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

患者在使用恩西地平时，应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

特殊人群使用

恩西地平的安全性和有效性在儿童中的使用尚未确定。与年轻人相比，老年人使用恩西地平时总体上没有明显的差异。然而，由于恩西地平主要由肝脏代谢，轻度肝功能损害的患者使用时应谨慎，全身暴露量可能会增加。肾功能损害的患者使用恩西地平时，全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

总结

恩西地平（Enasidenib）是一种有效的治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的靶向药物，但在国内尚未上市。患者可以通过合法途径获得该药物，并在使用时严格按照医生的指导进行，注意药物的贮存条件和可能的药物相互作用，以确保治疗效果和安全性。