恩西地平(Enasidenib)Idhifa的适应症和用法用量
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发布日期:2025-11-07

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗伴有IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍恩西地平的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

恩西地平的适应症和用法用量

适应症

恩西地平(Enasidenib)适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制IDH2突变,减缓疾病进展,改善患者的生存质量和延长生存期。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。患者应整片吞下恩西地平片剂,不要咀嚼、分裂或压碎。每天大约在同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。具体剂量调整需根据专业医生的建议进行。

剂量调整

如果患者出现了不良反应,则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在出现这些症状时,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

请勿与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加对CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用,除非这些底物的处方信息中另有建议。

特殊人群用药

恩西地平可能对胎儿造成伤害。治疗期间避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。此外,恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定,老年人与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。

存储和保管

恩西地平应存放在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总之,恩西地平(Enasidenib)作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗伴有IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病方面具有显著的效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的用法用量和存储条件,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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