恩西地平（Enasidenib），商品名为Idhifa，是由美国Celgene公司研发的一种用于治疗伴有IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）的药物。恩西地平于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、注意事项等方面的内容。

恩西地平的基本信息

适应症

恩西地平适用于治疗伴有IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。在开始治疗前，患者需要通过FDA批准的诊断测试确认IDH2突变的存在。恩西地平的治疗旨在抑制IDH2突变酶的活性，从而减缓疾病的进展。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

价格

恩西地平的价格因地区和生产厂商不同而有所差异。美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为658美元一盒。

用药注意事项

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。至少在治疗的前3个月每2周监测一次，及时处理任何异常情况。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。如果患者出现了不良反应，则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。

常见不良反应

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些不良反应通常在治疗初期较为明显，但随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，需谨慎使用。例如，不要与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能会降低恩西地平的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议使用其他避孕方法。此外，恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加药物不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物药物同时使用，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

特殊人群用药

恩西地平对孕妇和哺乳期妇女的使用存在风险。动物实验表明，恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。恩西地平对儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用。

储存方法

恩西地平应储存在20°C到25°C（允许偏差在15–30°C之间）的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。