西多福韦(Cidofovir)昔多呋韦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-12-03

西多福韦(Cidofovir),又称昔多呋韦,是一种由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的抗病毒药物。该药物主要用于治疗艾滋病(获得性免疫缺陷综合征,AIDS)患者中的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。西多福韦通过抑制病毒DNA的合成来阻止病毒的复制,从而控制病情的发展。1996年6月26日,西多福韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后在多个国家陆续获得批准。然而,截至目前,西多福韦尚未在中国正式上市,也未被纳入中国医保目录。

西多福韦的适应症与用法用量

适应症

西多福韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。对于其他CMV感染(如肺炎或肠胃炎)、先天性或新生儿CMV疾病,或非艾滋病患者的CMV疾病,西多福韦的安全性和有效性尚未得到确认。

用法用量

使用西多福韦需由具备艾滋病病毒感染管理经验的医生开具处方。由于西多福韦必须与口服丙磺舒和静脉输注生理盐水联合使用,因此每次用药前需检查血清肌酐和尿蛋白水平。

成人推荐剂量

诱导治疗:推荐剂量为5mg/kg(1小时内恒定速率静脉输注),每周一次,连续两周。

维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,推荐剂量为5mg/kg(1小时内恒定速率静脉输注),每两周一次。

HIV感染患者应根据当地HIV感染管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。

特殊人群推荐剂量

老年人群推荐剂量:西多福韦用于治疗60岁以上患者巨细胞病毒疾病的安全性和有效性尚未确定。鉴于老年人肾小球功能常下降,用药前和用药期间应特别评估肾功能。

儿童推荐剂量:西多福韦对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于该年龄段。

肾功能不全患者推荐剂量:肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿)是西多福韦的禁忌症。

肝功能不全推荐剂量:西多福韦在肝病患者中的安全性和有效性尚未确定,因此应谨慎使用。

用药注意事项

肾功能监测

肾脏损伤是西多福韦治疗的主要副作用。为了降低肾脏损伤的风险,患者在每次服用西多福韦之前和之后应接受静脉注射液(生理盐水)和丙磺舒片。医生应在每次服用西多福韦前监测患者的肾功能。如果肾功能发生变化,医生可能会停止患者使用西多福韦的治疗。

眼部检查

在使用西多福韦治疗期间,患者应定期接受后续眼部检查,检查是否有眼部刺激、炎症或肿胀。如果患者感到眼睛疼痛、发红或发痒,或者视力有变化,应立即告知医生。

药物相互作用

告知医生或药剂师是否正在服用或最近服用过任何其他药物,包括未经处方获得的药物,因为这些药物可能会与西多福韦或丙磺舒相互作用。特别是含有tenofovir的药物(用于治疗HIV-1感染和/或慢性乙型肝炎感染)、氨基糖苷类、戊脒或万古霉素(用于治疗细菌感染)等可能损害肾脏的药物。

过敏反应

如果有对cidofovir或Vistide的任何其他成分过敏的历史,不应使用西多福韦。此外,如果因对丙磺舒或其他含磺胺药物(如磺胺甲恶唑)严重过敏而不能服用丙磺舒,也不应使用西多福韦。

其他注意事项

西多福韦导致动物睾丸重量减轻和精子数量减少(少精子症)。虽然在西多福韦的人类研究中没有观察到,但这种变化可能发生在人类身上并导致不孕。男性应在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内实施屏障避孕方法。

西多福韦不用于治疗艾滋病毒感染。西多福韦不会阻止患者将艾滋病毒传染给他人,因此患者应继续采取预防措施,避免传染给他人。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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