西多福韦(Cidofovir)昔多呋韦的详细说明书
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发布日期:2025-12-03
西多福韦(Cidofovir),别名昔多呋韦,是一种由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发并生产的广谱抗病毒药物。该药物主要用于治疗艾滋病患者中的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,对多种DNA病毒的复制具有显著抑制作用。西多福韦于1996年获美国FDA批准上市,随后在澳大利亚、欧洲等多个国家和地区获得批准。然而,截至目前,西多福韦尚未在中国正式上市,也未被纳入中国医保目录。
西多福韦的适应症与用法用量
适应症
西多福韦注射液专门用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。CMV视网膜炎是艾滋病患者中常见的并发症之一,可能导致严重的视力损失甚至失明。西多福韦通过抑制病毒DNA的合成,有效阻止病毒的复制,从而缓解病情。
用法用量
西多福韦的使用需由具备艾滋病病毒感染管理经验的医生开具处方,并在医疗监督下进行。使用过程中,需严格监测血清肌酐和尿蛋白水平,以评估肾功能状况。
成人推荐剂量
成人推荐剂量分为诱导治疗和维持治疗两个阶段:
- 诱导治疗:推荐剂量为5mg/kg,用100ml生理盐水稀释后,1小时内恒定速率静脉输注,每周一次,连续两周。
- 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,推荐剂量为5mg/kg,1小时内恒定速率静脉输注,每两周一次。
HIV感染患者应根据当地HIV感染管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。
特殊人群推荐剂量
西多福韦在老年人、儿童和肾功能不全患者中的使用需特别注意:
- 老年人群:西多福韦用于60岁以上患者的安全性和有效性尚未确定。鉴于老年人肾小球功能常下降,用药前和用药期间应特别评估肾功能。
- 儿童:西多福韦对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于该年龄段。
- 肾功能不全患者:肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿)是西多福韦的禁忌症。
用药注意事项
肾功能监测
西多福韦的使用过程中,肾功能监测至关重要。在每次用药前,需检查血清肌酐和尿蛋白水平。如果出现肾功能减退,应及时调整剂量或停药。西多福韦的肾毒性表现为蛋白尿、肌酐升高或肌酐清除率下降,需密切监测。
不良反应与处理
西多福韦可能引起多种不良反应,包括但不限于:
- 血液系统:中性粒细胞减少。
- 中枢神经系统:周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛。
- 泌尿生殖系统:中毒性肾损害,表现为血清肌酸酐升高、蛋白尿、糖尿和血浆磷酸盐、尿酸、碳酸氢盐下降。亦有出现范科尼综合征及西多福韦诱导的尿崩症的报道。
- 代谢/内分泌系统:代谢性酸中毒。
- 胃肠道:恶心、呕吐和腹泻。
- 皮肤:皮肤糜烂和溃疡。
- 眼:虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎。
- 耳:耳毒性(伴或不伴耳鸣的听力丧失)。
- 过敏反应:过敏反应。
如出现上述不良反应,应及时就医并根据医生建议调整治疗方案。
联合用药
西多福韦必须与口服丙磺舒和静脉输注生理盐水联合使用,以减少肾毒性和提高疗效。在每次用药前3小时,需口服2g丙磺舒,然后在西多福韦用药后的第2和第8小时各口服1g丙磺舒。同时,在每次用药前和用药期间,需给予0.9%的生理盐水滴注1-2小时,如能耐受,治疗期间再予1L生理盐水滴注1-3小时。
西多福韦是一种有效的抗病毒药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,定期监测肾功能,及时处理不良反应,以确保治疗效果和患者安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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