
恶拉戈利钠(Elagolix),商品名为Orilissa,是一种用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛的口服药物。该药物由Neurocrine Biosciences研发,全球范围内的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2018年7月23日,恶拉戈利钠获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。然而,截至目前,恶拉戈利钠尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。
恶拉戈利钠于2018年7月23日获得美国FDA的批准上市,商品名为Orilissa。该药物主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,育龄女性中的患病率约为10%。该疾病的病理变化包括异位内膜周期性出血及其周围组织纤维化,形成异位结节,主要症状包括痛经、慢性盆腔痛、月经异常和不孕。恶拉戈利钠的获批上市为子宫内膜异位症患者提供了一种新的治疗选择,可以有效缓解与该病症相关的疼痛。
目前,恶拉戈利钠尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。港版原研药有150mg*28片和200mg*56片两种规格,价格均为约2137美元一盒。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
在购买和使用恶拉戈利钠时,患者应遵循医生的指导,确保药物的正确使用。建议患者通过正规渠道购买,以保障药品的质量和安全。同时,患者在使用过程中如有任何不适,应及时就医。
恶拉戈利钠的使用需遵循以下给药信息:
1. 开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。
2. 每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后都可以。
3. 使用最低有效剂量,需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。
4. 由于骨质流失,需限制使用时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。
恶拉戈利钠在肝功能损害患者中的用药需特别注意:
1. 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
2. 中度肝功能损害(Child-Pugh B):与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约3倍。推荐的恶拉戈利钠剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。不建议使用恶拉戈利钠200mg,每日2次。
3. 重度肝功能损害(Child-Pugh C):肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。
恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:
1. 潮热和盗汗
2. 头痛
3. 恶心
4. 失眠
5. 闭经
6. 焦虑
7. 关节痛
8. 抑郁相关不良反应和情绪变化
如果患者在使用恶拉戈利钠过程中出现上述不良反应,应及时就医并告知医生。
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
患者在使用恶拉戈利钠期间,应定期进行骨密度检查,以监测骨密度的变化。如有必要,可根据医生的建议补充钙和维生素D。
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