恶拉戈利钠(Orilissa)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-10

恶拉戈利钠(Orilissa)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的口服药物。虽然其疗效显著,但也存在一些常见的副作用和使用时需要注意的事项。本文将详细介绍恶拉戈利钠的副作用和注意事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

恶拉戈利钠的副作用

常见副作用

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些副作用通常在用药初期较为明显,随着时间的推移可能会逐渐减轻。如果这些症状持续或加重,应及时咨询医生。

严重副作用

除了常见的副作用,恶拉戈利钠还可能导致一些严重的不良反应。例如,骨质流失是一个重要的副作用。恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,医生会建议定期监测骨密度,尤其是对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者。

另一个严重的副作用是肝脏转氨酶升高。在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。患者在出现黄疸等症状时应立即就医,医生会评估肝脏功能,以决定是否继续治疗。

心理健康问题

恶拉戈利钠可能会引发或加重心理健康问题,如自杀意念和行为。在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。有自杀或抑郁史的患者在使用恶拉戈利钠时应特别小心,医生会密切监测这些患者的症状,并在必要时提供心理支持。

用药注意事项

使用前的准备

在开始使用恶拉戈利钠之前,需要排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。每天应在大约同一时间服用,餐前餐后都可以。建议使用最低有效剂量,并根据症状的严重程度和治疗目标进行调整。此外,由于骨质流失的风险,需限制使用时间。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者在医生指导下使用,未观察到其他临床事项。

对于肝功能损害的患者,轻度至中度肝功能损害的女性不需要调整剂量,重度肝功能损害的女性禁用恶拉戈利钠。中度肝功能损害的女性推荐调整剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。

药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物的相互作用也需要特别注意。例如,与CYP3A的弱至中度诱导剂联合使用可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。CYP2C19的弱抑制剂与恶拉戈利钠联合使用可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。P-糖蛋白(P-gp)抑制剂与恶拉戈利钠联合使用可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。

强效CYP3A抑制剂不建议与恶拉戈利钠200mg每日2次联合使用超过1个月,将恶拉戈利钠150mg每日1次和强效CYP3A抑制剂的同时使用期限限制在6个月内。强效CYP3A诱导剂与恶拉戈利钠联合使用可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。

日常生活注意事项

在使用恶拉戈利钠期间,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的骨健康。建议补充足够的钙和维生素D,虽然这种补充的效果尚未研究,但对所有患者均有益。定期进行身体活动,有助于维持骨密度和整体健康。

如果出现任何不适或疑问,应及时联系医生。遵循医生的建议,按时服药,定期复查,以确保治疗的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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