安必素(AmBisome)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-12-25

安必素(AmBisome)是一种用于治疗深部真菌感染的药物,尤其适用于那些因肾损伤或药物毒性而无法使用传统两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗但无效的患者。本文将详细介绍安必素的使用方法、适应症、剂量、不良反应及其注意事项。

安必素(AmBisome)概述

药品信息

药品名称:安必素(Ambisome)

药品别名:注射用两性霉素B脂质体

英文名:Ambisome

生产厂家:吉利德制药公司(Gilead Sciences Ireland UC)

规格:50mg/20ml,100mg/50ml

适应症

安必素(AmBisome)适用于患有深部真菌感染的患者,包括但不限于新生隐球菌、白色念珠菌、组织胞浆菌、球孢子菌和酵母菌感染。该药物特别适用于以下情况:

  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的传统两性霉素B的患者。
  • 已经接受过两性霉素B治疗但无效的患者。

用法与用量

安必素应静脉给药。对于成年人和儿童,初始剂量建议为3.0-4.0mg/kg/天,可根据治疗效果调整剂量。如果无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。具体用法如下:

  1. 将安必素用无菌注射用水溶解,使每毫升溶液含5mg两性霉素B。
  2. 用5%葡萄糖注射液进一步稀释,使终浓度约为0.6mg/ml。
  3. 以1mg/kg/小时的速度静脉注射。
  4. 在每个疗程的第一次用药前,建议进行试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射,再仔细观察30分钟。
  5. 如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,输注时间可缩短至不少于2小时;如果患者出现急性反应或不能耐受输液量,输注时间应延长。

用药注意事项

过敏反应

安必素(AmBisome)禁用于对其中任何成分过敏的患者。如果患者对两性霉素B或安必素中的任何其他成分有严重过敏反应,医生应谨慎考虑是否使用该药物。过敏反应的症状包括:潮红、瘙痒、疾病、面部、口腔、舌头和气道肿胀,通常足以导致呼吸困难。

特殊人群

对于糖尿病患者,安必素中可能含有900毫克的蔗糖,因此在使用前应告知医生。

不良反应

安必素(AmBisome)的不良反应主要包括:发烧、发冷、颤抖、胸闷、胸痛、呼吸困难、潮红、心率加快、低血压和肌肉骨骼疼痛(关节痛、背痛或骨痛)。 这些不良反应在首次输注时较为常见,但随着后续给药次数的增加,频率和严重程度会逐渐降低。

药物相互作用

在使用安必素(AmBisome)时,应避免与其他药物混合输注。如需通过正在使用的输液管给药,应在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。此外,不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。

储存条件

安必素(AmBisome)应储存在2-8°C的环境中,并避免冷冻。在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药液须在24小时内使用,未用完的药液必须丢弃。

价格参考

安必素(AmBisome)的价格因地区和供应商而异,建议咨询专业医疗机构获取准确价格。一般情况下,每瓶50mg的价格约为200-300美元,100mg的价格约为400-600美元。

结论

安必素(AmBisome)是一种有效的抗真菌药物,适用于深部真菌感染的治疗。使用时应严格按照医生的指导进行,注意观察患者的反应,并遵循正确的用药方法和储存条件,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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