安必素(AmBisome)的详细说明书
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发布日期:2025-12-25

安必素(AmBisome)是一种广泛用于治疗深部真菌感染的药物,特别适用于那些因肾损伤或药物毒性而无法使用常规两性霉素B治疗的患者。安必素通过其独特的脂质体技术,提高了药物的安全性和有效性,减少了传统两性霉素B的副作用。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

安必素(AmBisome)的适应症与用法用量

适应症

安必素适用于以下几种情况:

  • 患有深部真菌感染的患者;
  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者;
  • 已经接受过两性霉素B治疗但无效的患者。

用法用量

安必素的用法用量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。以下是一般推荐的用法用量:

真菌病的治疗

通常以每天1.0 mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0 mg/kg。通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0 g的两性霉素B作为安必素的剂量。治疗的具体剂量和持续时间需根据患者的具体情况调整。

毛霉菌病

推荐的起始剂量为5 mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长时间的治疗。在较高剂量下(最高为10 mg/kg)的安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性数据有限,因此需在个体患者的水平上进行利益和风险评估。

内脏利什曼病

在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整,该产品应在严格的医学监督下进行管理。

高热性中性粒细胞减少症的经验治疗

建议的每日剂量为3 mg/kg体重。应继续治疗,直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何,最长应在42天后停止治疗。

用药注意事项

测试剂量

建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必素输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注安必素剂量。

输注过程

安必素必须用无菌注射用水溶解,然后用5%葡萄糖注射液稀释。溶解后的溶液应立即使用,或存于2-8°C并于24小时内使用,禁止冷冻。未用完的药液必须丢弃。在用药前,应用肉眼检查是否有异物或变色,不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。

不良反应

安必素的常见不良反应包括:
非常常见(每10个人中就有一个以上会受到影响):
- 发烧
- 发冷和颤抖
较少见的输液相关不良反应:
- 胸闷、胸痛
- 呼吸困难(可能伴有喘息)
- 潮红
- 心率加快
- 低血压
- 肌肉骨骼疼痛(关节痛、背痛或骨痛)

药物相互作用

在使用安必素期间,应避免与其他可能引起肾毒性的药物同时使用。如果必须与其他药物合用,应密切监测患者的肾功能和其他相关指标。

存储条件

安必素应存放在2-8°C的环境中,避免冷冻。溶解后的溶液应在24小时内使用,未用完的药液必须丢弃。

价格参考

安必素的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,50 mg装的安必素价格约为200-300美元,100 mg装的价格约为400-600美元。具体价格请咨询当地医疗机构或药店。

总结

安必素(AmBisome)是一种高效且相对安全的抗真菌药物,适用于多种深部真菌感染的治疗。正确使用安必素,遵循医生的指导,注意用药过程中的各项细节,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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