必妥维（Biktarvy），通用名为比克恩丙诺片，是由比克替拉韦（50mg）、恩曲他滨（200mg）及丙酚替诺福韦（25mg）组成的三联复方单片制剂。该药物于2020年1月在中国正式上市，2021年入选第十三届健康中国论坛“十大新药（国际）”。必妥维凭借快速抑制病毒、较少药物相互作用及单片剂型优势，被临床专家认为有助于提升患者治疗依从性。

必妥维在国内上市情况

上市时间与审批

必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准率先在美国上市，随后在2019年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人患者。该药物因其“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道，加快了在中国的上市进程。

医保覆盖与价格

必妥维已在中国上市并纳入医保，市面上有多款仿制药可供选择。根据印度海德隆制药的信息，必妥维的规格为275mg*30片，每片含有50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺，售价约为33美元一盒。患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买必妥维，选择有资质的平台，并咨询医生建议。

临床应用与优势

中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防与控制中心共同修订发布的《中国艾滋病诊疗指南（2018版）》指出，艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量，将其维持在不可检测水平的时间越长越好，使免疫功能得到恢复，降低病死率和HIV相关性疾病的发病率，延长生命并提高生活质量。必妥维的上市，特别是基于新型整合酶抑制剂药物的组合，将满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求。

用药注意事项

存储方法

必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮，湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。同时，应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害（估计肌酐清除率15至低于30mL/min）或终末期肾病（ESRD）患者，尤其是肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者，以及无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者，不推荐使用必妥维。此外，严重肝功能损害患者（Child-Pugh Class C）也不建议使用必妥维。

不良反应与注意事项

必妥维最常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用并不一定会影响每个患者，且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系，及时汇报任何不适症状，以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。此外，HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。

药物相互作用

必妥维是一个完整的治疗方案，因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。由于HIV-1联合抗逆转录病毒治疗的安全性和有效性尚不清楚，因此没有提供有关其他抗逆转录病毒药物与潜在药物相互作用的全面信息。比克替拉韦体外抑制有机阳离子转运蛋白2（OCT2）和多药及毒素挤出转运蛋白1（MATE1），与OCT2和MATE1底物药物（如多非利特）共同给药可能会增加它们的血浆浓度。