必妥维（Biktarvy）是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1感染）的复方抗逆转录病毒药物。它由三种核心成分组成：比克替拉韦（Bictegravir）、恩曲他滨（Emtricitabine）和替诺福韦艾拉酚胺（Tenofovir Alafenamide）。这种药物通过阻断病毒复制的不同环节实现强效抑制病毒，适用于成人和体重至少为14公斤的儿童患者。

必妥维的适应症与用法用量

适应症

必妥维可作为一种完整的治疗方案，用于治疗成人和体重至少为14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。此外，它也可用于替代病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ml）、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

用法用量

必妥维的推荐剂量为一片含50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF的药片，每天口服一次，餐前餐后都可以。对于体重至少25公斤的成人和儿科患者，推荐剂量如下：

• 成人和儿童患者体重至少25kg，估计肌酐清除率大于或等于30ml/min；或
• 病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人，在血液透析日，完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

对于体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者，推荐剂量是一片，含有30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF，每天口服一次，餐前餐后都可以。对于无法吞下整片的儿童，可将片剂分开，每部分分开服用，只要在约10分钟内将所有部分摄入即可。

严重肾功能损害患者不推荐使用

以下患者不建议使用必妥维：

• 严重肾功能损害（估计肌酐清除率15至低于30mL/min）；
• 终末期肾病（ESRD）；肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者；
• 无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者。

用药注意事项

合并感染HIV-1和HBV患者的注意事项

HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。

特殊人群用药

孕妇：关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足，无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。

哺乳期妇女：建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV-1感染的产后传播风险。

儿童使用：在医生的指导下根据说明书的用法用量部分进行使用。

老年患者：没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异，但老年人情况特殊，建议在医生的指导下进行使用。

乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性

任何出现临床或实验室结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即使在没有明显转氨酶升高的情况下）的患者应暂停必妥维治疗。

药物相互作用

建议在使用必妥维前咨询专业医生，了解与其他药物的潜在相互作用。例如，与部分抗酸剂、金属离子制剂存在相互作用，需在医生指导下合理使用。

储存方法

必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。必妥维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

常见不良反应

最常见的不良反应（≥5%）是腹泻、恶心和头痛。这些副作用并不一定会影响每个患者，且通常是暂时的。患者应该与医生保持密切联系，及时汇报任何不适症状，以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。

必妥维的详细说明书涵盖了适应症、用法用量、用药注意事项等多个方面，希望对HIV-1感染患者提供全面的用药指导。如有任何疑问，建议咨询专业医生。