必妥维的中文说明书
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发布日期:2025-12-30

必妥维(Biktarvy)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的复方片剂。该药物由比克替拉韦(Bictegravir)、恩曲他滨(Emtricitabine)和替诺福韦-阿拉菲那胺(Tenofovir Alafenamide)组成,每片含比克替拉韦50毫克、恩曲他滨200毫克和替诺福韦-阿拉菲那胺25毫克。必妥维的使用需要在具有HIV疾病管理经验的医生指导下进行,以确保最佳疗效和安全性。

药物基本信息

药品名称

通用名称:比克恩丙诺片
商品名称:必妥维
英文名称:Biktarvy
汉语拼音:bi ke en bing nuo pian

剂型和规格

必妥维片剂有两种剂量:
1. 50毫克/200毫克/25毫克片剂:50毫克比特拉韦(BIC)、200毫克恩曲他滨(FTC)和25毫克替诺福韦-阿拉菲那胺(TAF)。这些药片呈紫褐色,胶囊状,薄膜包衣,一面印有“GSI”字样,另一面印有“9883”字样。
2. 30毫克/120毫克/15毫克片剂:30毫克BIC、120毫克FTC和15毫克TAF。这些药片呈粉红色,胶囊状,薄膜包衣,一面印有“GSI”字样,另一面印有“B”字样。

适应症

必妥维适用于作为完整方案治疗HIV-1感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。治疗HIV-1感染时,必妥维应由具有HIV疾病管理经验的医生发起,并定期监测患者的肝功能和肾功能。

用药注意事项

特殊人群用药

1. **妊娠期**:目前尚无足够的女性妊娠期使用必妥维的数据来说明药物相关的出生缺陷和流产风险。与有生育能力的人讨论使用必妥维的获益风险,尤其是在计划怀孕的情况下。在妊娠期间使用必妥维只在向APR报告的少数女性中进行了评估;因此,APR的BIC数据不足以充分评估重大出生缺陷的风险。使用含有TAF或FTC的其他药物产品治疗孕妇的报告有助于APR对这些成分进行总体风险评估。

药物相互作用

1. **其他抗逆转录病毒药物**:由于必妥维是一个完整的治疗方案,因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。HIV-1联合抗逆转录病毒治疗的安全性和有效性尚不清楚,因此没有提供有关其他抗逆转录病毒药物与潜在药物相互作用的全面信息。
2. **比克替拉韦体外抑制有机阳离子转运蛋白 2 (OCT2) 和多药和毒素外排蛋白 1 (MATE1)**:比克替拉韦可能影响其他药物的代谢,特别是在肾脏中。因此,在使用必妥维时,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

漏服处理

1. **漏服时间在18小时以内**:如果患者在通常的服药时间后18小时内漏服一剂必妥维,则应尽快补服,并恢复正常给药时间表。
2. **漏服时间超过18小时**:如果患者漏服一剂必妥维的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,仅恢复通常的给药时间表即可。
3. **呕吐处理**:如果患者在服用必妥维后1小时内呕吐,应再服用一片。如果患者在服用必妥维后超过1小时出现呕吐,则患者无需在下一次给药时间前再服用一剂本品。

日常注意事项

1. **温度控制**:必妥维应在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

价格信息

必妥维的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,必妥维的市场价格约为每片30美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

结论

必妥维是一种有效的HIV-1治疗药物,但在使用过程中需严格遵循医生的指导,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。合理存储和按时服药是确保药物疗效的重要环节。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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