riluzole的详细说明书
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发布日期:2026-01-04

利鲁唑(Riluzole)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物,能够延长患者的生命或推迟需要机械通气支持的时间。以下是关于利鲁唑的详细说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项。

利鲁唑概述

成分与性状

利鲁唑的主要成分是2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑,化学名称为利鲁唑。本品为白色或类白色片,每片含有50毫克的利鲁唑。

适应症

利鲁唑适用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗,能够延长患者的存活期或推迟需要机械通气支持的时间。临床试验证明,利鲁唑可以延长ALS患者的生存期,但对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状没有明显的治疗作用。

用法用量

推荐剂量为每次50毫克,每日两次(50毫克每12小时一次)。每日定时口服,如早晚各一片。如果漏服一次,应按原计划服用下一片。增加每日给药剂量不会增加药效,但会增加不良反应。利鲁唑应在餐前1小时或餐后2小时服用,以降低食物对其生物利用度的影响。

用药注意事项

不良反应

利鲁唑常见的不良反应包括疲劳、胃部不适、血浆转氨酶水平升高等。其他较少见的不良反应包括胃疼、头痛、呕吐、心跳加快、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症。偶见嗜中性粒白细胞减少症。如果在服用过程中出现任何健康状况的变化,应及时告知医生或药师。

禁忌症

对利鲁唑及其主要成分过敏者禁用。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高的患者禁用。处于妊娠期和哺乳期的女性禁用。

注意事项

1. 肝损伤:利鲁唑可能导致药物诱导性肝损伤,部分病例甚至致命。治疗前3个月内应每月监测肝功能,之后定期监测。若肝转氨酶水平超过正常上限5倍,不推荐继续使用。

2. 中性粒细胞减少症:利鲁唑治疗的前2个月内可能出现严重中性粒细胞减少症,表现为绝对中性粒细胞计数低于500/mm³。应建议患者报告发热性疾病。

3. 间质性肺病:利鲁唑可能导致间质性肺病,包括过敏性肺炎。若发生间质性肺病,应立即停药。

4. 特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女禁用利鲁唑。老年患者使用利鲁唑没有特殊说明,但应密切监测其肝功能。

药物相互作用

利鲁唑主要通过细胞色素P4501A2代谢,CYP1A2抑制剂(如咖啡因、非那西汀)可能影响其代谢。如与其他药物同时使用,可能产生药物相互作用,详情请咨询医生或药师。

储存条件

利鲁唑应密封保存,避免潮湿和高温。药品有效期为24个月。

日常注意事项

饮食与生活方式

1. 饮食:保持均衡饮食,避免高脂肪和高糖食物。多摄入富含维生素和矿物质的食物,如新鲜水果和蔬菜,有助于提高身体的抵抗力。

2. 生活方式:保持适量的运动,避免过度劳累。充足的睡眠和良好的心态对病情的控制和改善有积极作用。

定期检查

1. 肝功能检查:定期检查肝功能,特别是治疗前3个月内每月一次,之后定期检查。及时发现和处理肝功能异常。

2. 血液检查:定期检查血常规,特别是中性粒细胞计数。若出现异常,应及时就医。

用药依从性

1. 按时服药:严格按照医嘱服用利鲁唑,不要随意增减剂量或停药。

2. 记录症状:记录服药后的身体反应和症状变化,及时与医生沟通。

心理健康

1. 心理支持:保持积极的心态,寻求家人和朋友的支持。必要时可咨询心理医生。

2. 参与社交活动:积极参与社区活动和社会交往,保持良好的社会关系。

结语

利鲁唑是一种有效的治疗肌萎缩侧索硬化症的药物,但使用时需注意其潜在的不良反应和禁忌症。患者应严格按照医嘱服用,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。同时,保持良好的生活习惯和心态,对疾病的控制和改善具有重要意义。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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