
利鲁唑(Riluzole)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的药物,能够延长患者的生命或延缓其需要机械通气支持的时间。以下是利鲁唑的详细中文说明书,包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。
利鲁唑的主要成分是利鲁唑(Riluzole),化学名称为2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。其分子式为C8H5F3N2OS,分子量为234.20。利鲁唑片为白色异形薄膜衣片,一侧刻有“RPR 202”字样,除去包衣后显类白色。
利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延缓其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此,利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。
利鲁唑的规格为50mg。推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。每日定时口服,如早晚各一片。如漏服一次,按原计划服用下一片。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。
在利鲁唑用于ALS患者的III期临床研究中,最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。其他常见的不良反应包括头痛、眩晕、口部感觉异常、嗜睡、心动过速、腹泻、腹痛和呕吐。偶见的不良反应包括贫血、类速发过敏反应、血管性水肿、间质性肺病、胰腺炎和嗜中性粒白细胞减少症。罕见的不良反应包括严重中性粒细胞减少症和肝炎。如果在服用利鲁唑过程中出现任何不适,应立即告知医生。
对利鲁唑及其主要成分过敏者禁用。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者禁用。处于妊娠及哺乳期的患者禁用。儿童慎用。轻、中度肝病患者在治疗前及治疗期间要监测血清转氨酶值,若转氨酶水平升高至正常值的5倍时,需中止治疗。提醒病人报告因轻微的中性粒细胞减少所致的发热性疾病。
细胞色素P4501A2是利鲁唑的主要代谢酶,CYP1A2抑制剂(如咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少利鲁唑的清除。CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加利鲁唑的清除。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时就医。
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