Vigabatrin的FDA中文说明书
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发布日期:2024-12-30

Vigabatrin(氨己烯酸)是一种抗癫痫药物,主要通过抑制大脑中的GABA转氨酶来增加GABA水平,从而发挥抗癫痫作用。该药物于2009年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,适用于治疗2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者,以及1个月至2岁的婴儿痉挛症患者。本文将详细介绍Vigabatrin的适应症、用法用量及注意事项。

一、适应症

1. 难治性复杂部分性癫痫

Vigabatrin适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者。这些患者通常对多种其他抗癫痫药物反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。在临床研究中,Vigabatrin显示出显著的抗癫痫效果,能够有效减少癫痫发作频率。

2. 婴儿痉挛症

Vigabatrin还适用于1个月至2岁的婴儿痉挛症患者。婴儿痉挛症是一种严重的癫痫类型,常导致智力发育迟缓和其他神经系统损害。Vigabatrin的治疗能够显著提高婴儿的生存质量和预后。

二、用法用量

1. 成人和儿童患者的用法用量

对于2岁及以上的成人和儿童患者,Vigabatrin的初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。根据患者的具体情况,剂量可以每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。具体的剂量调整应在医生的指导下进行。

2. 婴儿患者的用法用量

对于1个月至2岁的婴儿痉挛症患者,Vigabatrin的初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可根据病情调整,但最高剂量不超过150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。由于婴儿的视力测试较为困难,医生会特别关注婴儿的视力变化。

三、用药注意事项

1. 视力监测

Vigabatrin的一个重要副作用是可能导致视野缺损。因此,患者在开始使用Vigabatrin后的4周内应进行视力测试,并在治疗期间至少每3个月进行一次视力检查。停药后3-6个月内也应进行一次视力检查。对于婴儿患者,虽然视力测试较为困难,但仍需定期监测视力变化。

2. 肾功能受损患者的用药调整

肾功能受损的患者在使用Vigabatrin时需要调整剂量。具体调整方案应根据患者的肌酐清除率来确定。医生会在用药前评估患者的肾功能,并根据评估结果调整治疗方案。

3. 避免与其他药物的相互作用

患者在使用Vigabatrin时应避免与其他可能影响GABA代谢的药物同时使用。例如,某些抗抑郁药和镇静剂可能会增强Vigabatrin的效果,导致过度镇静或其他不良反应。在使用Vigabatrin前,患者应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

日常注意事项

1. 定期复查

患者在使用Vigabatrin期间应定期到医院复查,监测药物的疗效和安全性。特别是对于视力监测,患者应严格遵守医生的建议,按时进行视力检查。

2. 注意生活饮食

患者在使用Vigabatrin期间应注意保持良好的生活习惯和饮食结构。避免摄入过多的咖啡因和酒精,因为这些物质可能会影响药物的吸收和代谢。同时,保持充足的睡眠和适当的体育锻炼也有助于提高身体的免疫力和药物的疗效。

3. 心理支持

长期使用Vigabatrin的患者可能会出现心理压力,特别是在面临视力监测等检查时。因此,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生,以缓解心理压力,保持积极的心态。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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