
AMG510(索托拉西布)是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物,由美国安进公司研发。该药物于2021年5月获得美国FDA批准,但尚未在中国上市。目前,市场上主要存在原研药和多款仿制药,价格差异较大,从几百美元到几千美元不等,为患者提供了不同选择。
美国安进公司研发的原研药索托拉西布(AMG510)价格较高。根据资料,其规格为120mg*240粒的出口德国版本价格约为6155美元/盒,美国出口香港版本价格约为6837美元/盒。这些价格远超普通患者的经济承受能力,导致许多患者转而选择价格相对较低的仿制药。原研药的高价格使得国内患者难以负担,目前没有进入中国医保体系,也无法通过医保报销。
仿制药市场相对丰富,价格明显低于原研药。孟加拉珠峰制药生产的120mg*56粒规格索托拉西布价格约为214-770美元/盒。老挝卢修斯制药生产的120mg*56粒规格价格为214美元/盒。老挝第二制药厂和老挝元素制药生产的同类产品价格也在214-770美元/盒范围内。巴拉圭博克龙药厂的120mg*120粒规格产品价格约为1190美元/盒。这些仿制药为经济条件有限的患者提供了相对可及的治疗选择。
以120mg*56粒规格的仿制药为例,患者每月需服用4盒,总费用约为856-3080美元。而原研药120mg*240粒规格每月只需1盒,价格约为6155-6837美元。对于经济条件有限的患者,仿制药是一个较为经济的选择,但需确保药品来源可靠,符合质量标准。患者在选择时应考虑自身经济状况和药品可及性,合理规划治疗费用。值得注意的是,所有价格均为市场流通价格,实际购买时可能因渠道和供应情况有所变动。
索托拉西布的推荐剂量为960mg(3片320mg片剂或8片120mg片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议每天同一时间服用,与或不与食物同服。若漏服超过6小时,应在第二天按处方服用下一剂,不应补服。如患者无法耐受最低剂量240mg每日一次,则应停用索托拉西布。正确遵循用药方案对确保治疗效果至关重要。
索托拉西布可能引起多种不良反应,常见包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。严重不良反应(3.4%)包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。患者在治疗过程中若出现间质性肺病症状,应暂停用药;若确诊为间质性肺病,则需停药。用药前应监测肝功能,治疗前3个月每3周监测一次,之后每月一次或根据临床指示。患者应定期复诊,及时反馈身体状况。
索托拉西布适用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者之前至少接受过一种全身治疗。该药物对KRAS G12D靶点无效,仅针对KRAS G12C靶点。患者在使用前应通过基因检测确认KRAS G12C突变,以确保治疗的有效性。同时,应告知医生所有正在使用的药物,避免潜在的药物相互作用。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用,需在医生指导下进行。
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