
索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物,由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得美国FDA加速批准上市。该药物针对特定的KRAS G12C突变,适用于既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。目前,该药物在中国尚未获批上市,但市面上有多款仿制药供应。本文将详细介绍索托拉西布的月费用情况。
索托拉西布的月费用因药品版本、规格及方案用量而异。根据现有资料,原研版和仿制药的价格差异较大,且不同地区的版本价格也有明显区别。以下将详细说明各版本的月费用情况。
原研版索托拉西布主要包括美国版、德国版和香港版。美国版(正版)价格约为6837美元一盒,规格为120mg*240粒,一个月需要服用1盒,因此月费用为6837美元。德国版价格约为6155美元一盒,规格为120mg*240粒,月费用为6155美元。香港版价格约为7142美元一盒(5万元人民币),月费用为7142美元。这些原研版的价格相对较高,且在中国未获批上市,需通过特殊渠道获取。
仿制药价格显著低于原研版,主要包括老挝、孟加拉等地的仿制药。老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为120mg*56粒,价格约为214美元一盒。根据推荐剂量(每日960mg),需要每天服用8粒(120mg*8),每盒可服用7天,一个月需要约4盒,因此月费用约为856美元(214美元×4)。孟加拉珠峰制药的仿制药价格在285-570美元/盒(2000-4000元人民币),月费用约为1140-2280美元(285-570美元×4)。整体来看,仿制药月费用约为856-2280美元,仅为原研版的10-30%。
不同地区版本的价格差异明显。美国版价格最高,约6837美元/盒;德国版次之,约6155美元/盒;香港版价格约为7142美元/盒。仿制药中,老挝卢修斯版本价格最低,约214美元/盒;孟加拉珠峰制药价格略高,约285-570美元/盒。这种价格差异主要受生产成本、物流费用及地区定价政策影响。对于经济条件有限的患者,仿制药是较为经济的选择。
总体而言,索托拉西布的月费用因药品版本不同而有显著差异。原研版月费用在6000-7000美元左右,而仿制药月费用在800-2300美元之间。患者应根据自身经济条件和治疗需求,选择合适的药物版本,同时在医生指导下使用,确保治疗效果和安全性。
索托拉西布作为靶向药物,使用过程中需注意特定事项,以确保治疗效果和患者安全。以下将介绍用药的基本注意事项。
推荐剂量为每日一次,口服960mg。患者需吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。如果患者无法耐受最低剂量240mg每日一次,则停用索托拉西布。若出现不良反应,可考虑剂量减少:第一次剂量减少为480mg口服,每天一次;第二次剂量减少为240mg口服,每天一次。但最多允许减少2次剂量。
最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。最常见的实验室异常(≥25%)包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠含量降低。严重不良反应(3.4%)包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。
索托拉西布可引起肝毒性,可能导致药物性肝损伤和肝炎。在开始索托拉西布之前需监测肝功能测试(ALT、AST和总胆红素),治疗前3个月每3周监测一次,之后每月一次或根据临床指示进行监测。根据肝毒性严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用该药物。
患者在使用索托拉西布时,应密切监测不良反应,尤其是肝功能变化,确保治疗安全有效。同时,应遵循医生的指导,合理调整用药方案,以获得最佳治疗效果。
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