索托拉西布(AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物，由美国安进公司(Amgen)研发，2021年5月29日获得美国FDA批准，商品名为Lumakras。

AMG510(索托拉西布)的上市情况与价格

AMG510(索托拉西布)作为一种新型靶向抗癌药物，其研发和上市过程备受关注。该药物针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，为这一特殊人群提供了新的治疗选择。

AMG510的国际上市情况

AMG510于2021年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者此前至少接受过1种全身治疗。作为首款针对KRAS突变的靶向药物，AMG510的获批打破了长期以来KRAS突变肺癌无药可治的困境。该药物在欧盟也获得批准，针对KRAS G12C突变的肺癌患者提供了治疗新选择。

AMG510的国内现状

索托拉西布(AMG510)尚未在中国大陆正式上市，也未进入中国医保目录。因此，目前在中国大陆地区无法通过正规渠道购买该药物。根据权威资料，该药物在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区有应用，但根据要求，不能提及具体平台。这意味着国内患者若想使用此药物，通常需要通过其他合法途径获取，如临床试验或特定医疗机构的特殊申请。

AMG510的市场定价

AMG510在国际市场上的价格因地区和规格而异。出口德国版本的规格为120mg*240粒，价格约为6155美元/盒。美国出口香港的版本规格同样为120mg*240粒，价格约为6837美元/盒。此外，老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为120mg*56粒，价格约为214美元/盒。这些价格差异主要源于不同地区、不同生产厂商的市场策略、药品运输成本以及仿制药的生产工艺。对于患者来说，选择不同规格的药物需要考虑实际治疗需求和经济能力。

索托拉西布(AMG510)作为一款重要的靶向抗癌药物，其国际上市和价格情况对患者和医疗专业人员具有重要参考价值。尽管在国内尚未上市，但其在国际市场上的成功为未来在中国的引进和应用提供了希望。

AMG510(索托拉西布)的使用与注意事项

AMG510(索托拉西布)针对特定基因突变的肺癌患者，具有明确的适应症和疗效。了解其正确使用方法和注意事项，对患者获得最佳治疗效果至关重要。

适应症与适用人群

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。该药物仅针对KRAS G12C突变的患者有效，因此在使用前需进行基因检测以确认突变类型。患者必须在专业医生指导下使用，确保药物针对正确的基因突变类型。

临床疗效数据

根据临床试验数据(NCT03600883)，10位KRAS G12C的非小细胞肺癌患者使用AMG510治疗后，疾病控制率达到90%，有效率达到50%。在124例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为37.1%，疾病控制率为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位总生存期12.5个月。这些数据表明，AMG510在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌治疗中具有显著的疗效，为患者带来了新的希望。

用药注意事项

索托拉西布属于处方药，用药时需严格遵循医嘱，避免自行用药。药物规格为120mg*56或120mg*240，一盒通常可服用约半个月。使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。患者在使用索托拉西布时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。用药期间如出现不适症状，应及时与医生沟通，根据医嘱调整剂量或更换药物。

AMG510(索托拉西布)为KRAS G12C突变肺癌患者提供了重要的治疗选择。正确理解其适应症、疗效和使用注意事项，有助于患者更好地利用这一药物，获得最佳治疗效果。随着医疗技术的不断进步，未来有望在更多地区实现该药物的合法上市和广泛应用。