
索托拉西布(AMG510)是美国安进公司研发的全球首款针对KRAS G12C突变的靶向抗癌药物,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物通过与KRAS G12C蛋白结合,关闭异常信号,阻止癌细胞生长和扩散,为携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。目前该药物尚未在中国大陆正式上市,但已在全球范围内引起广泛关注。
索托拉西布的价格因来源和渠道不同而存在显著差异,这主要取决于药品的原研版、仿制药以及不同地区的流通渠道。
美国原研正版索托拉西布价格在国际市场约为6837美元/盒(规格为120mg*240粒)。通过美国出口至香港的版本价格同样约为6837美元/盒。而出口至德国的版本价格相对较低,约为6155美元/盒。这些价格反映了原研药的高研发成本和市场定价策略。
市面上存在多款仿制药,主要来自老挝、孟加拉等地区。老挝卢修斯制药生产的仿制药价格约为214美元/盒(规格为120mg*56粒)。老挝第二制药厂、老挝元素制药和孟加拉珠峰制药的仿制药价格在3500-5500元人民币之间,折合约500-770美元/盒。这些仿制药为患者提供了相对经济的治疗选择。
从价格体系来看,原研正版价格最高,约6837美元/盒;仿制药价格相对较低,约214-770美元/盒。不同地区销售渠道和规格导致价格差异显著。例如,原研版规格为120mg*240粒,而仿制药多为120mg*56粒,实际用药周期可能影响总费用。患者在选择时应综合考虑药品价格、剂量和治疗周期等因素。
目前,索托拉西布尚未在中国大陆正式上市,也未进入中国医保体系。患者如需获取该药物,可考虑通过正规渠道获取仿制药,或在专业医疗机构指导下使用。
索托拉西布作为靶向抗癌药物,使用过程中需注意多个方面,以确保治疗效果和患者安全。
索托拉西布适用于经FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。该药物仅对KRAS G12C靶点有效,其他类型的突变患者不适用。患者在使用前必须进行基因检测,确认KRAS G12C突变阳性。
在CodeBreaK 100临床试验中,最常见的副作用包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、尿蛋白增加和钠减少。若患者在治疗过程中出现间质性肺病症状,应暂停用药;确诊为间质性肺病则需停药。患者在用药期间需定期进行血液检查和肝功能监测。
患者应按照医生指导剂量服用,通常为每天960mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。用药期间需密切监测身体反应,及时与医生沟通。对于有肝功能障碍的患者,需调整剂量或谨慎使用。同时,避免与可能影响肝药酶的药物同时使用,以免影响药效。患者在用药前应充分了解药物特性,配合医生进行规范治疗。
索托拉西布的出现为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者带来了新的希望,但其使用需在专业医疗人员指导下进行。患者应了解药物价格、适用人群和可能的副作用,确保治疗过程安全有效。随着医药市场的不断发展,未来索托拉西布有望在中国大陆正式上市,为更多患者提供治疗选择。
免费咨询电话
400-001-2811