吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名Jaypirca，是礼来公司研发的第三代非共价、可逆性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，于2023年1月27日获美国FDA加速批准，用于既往接受过至少两种系统治疗（含一种BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者；后续适应症扩展至慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），适用于既往接受过BTK抑制剂及BCL-2抑制剂双重治疗的患者。2024年10月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其上市，商品名为“捷帕力®”，标志着该药在中国进入临床可及阶段。

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随着NMPA于2024年10月完成审批，吡托布鲁替尼已在中国实现合法上市，患者可通过具备肿瘤专科资质的三级甲等医院药房，在医生处方及临床用药评估后凭处方获取原研药品。礼来官方合作的医疗机构与指定药房正逐步铺开供应，覆盖北京、上海、广州、深圳等重点城市的核心肿瘤中心。

原研药供应渠道

礼来美国总部生产的原研Jaypirca以片剂形式上市，规格为50mg和100mg，每盒30片。根据国际市场定价惯例与跨境合规流通路径，参考同类创新肿瘤药海外终端价格水平，该药在美国市场单盒（50mg×30片）零售价约为370美元。该价格与老挝卢修斯（Lupin）仿制药报价一致，但需强调：原研药由Lilly USA, LLC生产，批号、溯源码及冷链运输全程受NMPA及FDA监管，质量稳定性与临床数据支持更具保障。

国内上市进展与医院落地情况

截至2026年2月，全国已有超过80家三甲医院肿瘤血液科完成Jaypirca的药事准入流程，包括中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等。部分医院已将其纳入院内特需药目录或医保谈判预备清单，虽尚未进入国家医保目录，但可使用商业保险、惠民保或医院专项援助项目进行费用分担。

仿制药的合规获取方式

老挝卢修斯制药生产的仿制版本（50mg×30片）在境外属合法注册产品，经国家药监局认可的跨境医疗服务机构协助下，患者可依《临床急需进口药品管理办法》申请使用。该版本单盒价格约为370美元，须通过具备资质的医疗机构发起申请，并经省级药监部门备案后，由指定口岸通关、专仓存储、专医发放。所有批次均提供COA（分析证书）及原产国上市许可文件备查。

无论选择原研或合规仿制路径，购药行为必须依托真实诊疗关系，以病理确诊、既往治疗史、基因检测报告及多学科会诊记录为必要前提，杜绝脱离医疗监管的自行购药行为。

用药注意事项

吡托布鲁替尼为靶向激酶抑制剂，疗效明确，但安全性管理需贯穿全程。临床用药须严格遵循说明书警示与动态监测要求，确保风险可控、获益最大化。

感染与血液学毒性防控

治疗中常见≥15%的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻及瘀伤；≥10%的3–4级实验室异常为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。建议每2周复查全血细胞计数，连续两次中性粒细胞＜1.0×10⁹/L或血小板＜75×10⁹/L时，应暂停用药并评估骨髓功能。出现发热、咳嗽、呼吸困难或肺部影像学浸润影，须立即排查细菌、病毒或真菌感染，包括耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）等机会性感染，必要时启动经验性抗感染及预防性用药。

心血管与皮肤恶性肿瘤监测

房颤、房扑发生率可观，用药期间须定期行心电图与心超检查，出现心悸、晕厥或不明原因气促即刻就诊。非黑色素瘤皮肤癌为已报告第二原发恶性肿瘤，患者需全年使用SPF50+防晒霜，每3个月接受皮肤科专科检查。

药物相互作用与生殖健康

本品为CYP3A底物，禁止与伊曲康唑、伏立康唑、利托那韦、克拉霉素等强效CYP3A抑制剂联用；如确需合用，剂量应下调至100mg每日一次。育龄期女性须在治疗期间及末次服药后7日内采取高效避孕措施；孕妇禁用，因动物研究显示胚胎毒性明确。

所有用药决策应在血液肿瘤专科医师指导下制定，依据个体耐受性动态调整剂量，不可自行增减或中断治疗。