图卡替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-30

图卡替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌和RAS野生型的转移性结直肠癌。本文将详细介绍图卡替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌

图卡替尼适用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性的乳腺癌,尤其是那些已经接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案的患者。此外,图卡替尼也适用于治疗HER2阳性的脑转移患者。

RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌

图卡替尼还被批准用于治疗RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌。这种适应症主要针对那些无法通过手术切除或转移性病变的患者。

图卡替尼的适应症涵盖了多种HER2阳性的肿瘤类型,为患者提供了新的治疗选择。

用法用量

转移性乳腺癌

图卡替尼的推荐剂量为300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或不可接受的毒性。患者应完整吞下图卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼,餐前餐后都可以。

不可切除或转移性结直肠癌

对于不可切除或转移性结直肠癌,图卡替尼的推荐剂量同样为300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗。卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m²,每日2次,口服,餐后30分钟内服用。图卡替尼和卡培他滨可联合使用。

患者应严格按照医嘱服用图卡替尼,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

副作用及注意事项

常见副作用

图卡替尼的常见副作用包括腹泻、手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡、口腔溃疡、食欲下降、腹部疼痛、恶心想吐、疲劳、肝功能检测异常等。其中,腹泻是最常见的副作用之一,严重时可能导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。因此,患者一旦出现腹泻,应立即告知医生并按临床指示给予止泻治疗。

肝毒性

图卡替尼可引起严重的肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平显著升高。患者在开始治疗前,每3周监测一次这些指标,并根据临床指征进行调整。如果肝毒性严重,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

胚胎-胎儿毒性

图卡替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇或有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内应采取有效的避孕措施。建议男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也采取避孕措施。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生。

了解和管理图卡替尼的副作用及注意事项,对于保证治疗效果和患者的安全至关重要。

用药注意事项

药物相互作用

图卡替尼可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效和安全性。例如,CYP3A强诱导剂(如利福平、苯妥英等)可能降低图卡替尼的血药浓度,而CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)可能增加其血药浓度。因此,患者在使用图卡替尼期间,应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。

存储条件

图卡替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

购买途径

图卡替尼目前未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

遵循正确的用药注意事项,可以帮助患者更好地管理和应对图卡替尼治疗过程中的各种问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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