非达霉素（Fidaxomicin），商品名为DIFICID，是一种专为治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）设计的抗生素。本文将详细介绍非达霉素的适应症、用法用量、副作用及注意事项，以帮助患者更好地了解该药物。

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。艰难梭菌感染是一种常见的医院内感染，可引起严重的腹泻症状，甚至危及生命。非达霉素通过其独特的抗菌机制，有效杀灭艰难梭菌，减少复发风险。

适应症的具体描述

艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）通常发生在使用广谱抗生素后，这些抗生素会破坏肠道正常菌群，使艰难梭菌过度生长。非达霉素的窄谱抗菌特性使其成为治疗CDAD的理想选择。在临床试验中，非达霉素显示出较高的疗效和较低的复发率。

适应症的限制

非达霉素的全身吸收很少，因此仅适用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。目前没有证据支持非达霉素用于其他类型的感染，如泌尿系统感染或呼吸道感染。因此，非达霉素应仅在确诊为艰难梭菌感染的情况下使用。

用法用量

非达霉素的用法用量因患者年龄和体重而异，但总体上较为简单。成年患者和体重至少为12.5公斤且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为200mg片剂，每天两次，连续服用10天。

成年患者的用法用量

成年患者的推荐剂量是每次一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。患者应严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量或停药。

儿童患者的用法用量

对于6个月至18岁以下的儿童患者，如果体重至少为12.5公斤且能够吞咽片剂，推荐剂量为每次一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

副作用及注意事项

非达霉素的常见副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。虽然这些副作用通常是轻微且短暂的，但患者仍需密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

成人患者常见副作用

成人患者最常见的副作用（发生率≥2%）包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。这些副作用通常在停药后自行缓解，但若症状严重或持续不退，应及时就医。

儿童患者常见副作用

儿童患者最常见的副作用（发生率≥5%）包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。家长应密切观察孩子的身体状况，如有异常应及时就医。

用药注意事项

1. **过敏反应**：使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

2. **避免盲目用药**：在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不仅可能无效，还可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药。

3. **药物相互作用**：非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白（P-gp）的底物，而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这种增加仍在安全范围内，但仍建议在使用非达霉素时避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

为了确保非达霉素的疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下几点：

存储方法

1. **遮光、密封、干燥**：非达霉素应存放在遮光、密封、干燥的地方，避免阳光直射和潮湿环境。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

2. **温度控制**：非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。

特殊人群用药

1. **孕妇**：目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。

2. **哺乳期女性**：目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

3. **儿童患者**：非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。

监测与复查

1. **定期监测**：患者在使用非达霉素时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

2. **复查**：疗程结束后，患者应按照医生的建议进行复查，以评估治疗效果和身体恢复情况。