非达霉素（Fidaxomicin），商品名为LuciFida，是由卢修斯制药生产的新型大环内酯类抗生素。该药物主要适用于成人和儿童患者的艰难梭菌相关腹泻（CDAD）。非达霉素通过抑制细菌的RNA聚合酶，迅速对抗难治梭状芽孢杆菌感染，具有独特的抗菌机制。本文将详细介绍非达霉素的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

主要适应症

非达霉素主要用于治疗由艰难梭菌引起的肠道感染，尤其是艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。这种感染通常发生在长期使用抗生素的患者身上，因为抗生素会破坏正常的肠道菌群平衡，从而使艰难梭菌得以繁殖。非达霉素通过其独特的机制，有效抑制艰难梭菌的生长，减轻患者的症状。

适用人群

非达霉素适用于6个月及以上成人和儿童患者。对于成人患者，推荐剂量为200mg的非达霉素片剂，每日两次，连续服用10天。对于儿童患者，体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童，推荐剂量也为200mg的非达霉素片剂，每日两次，连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

用药时机

为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。

用法用量

成人用法用量

成人患者的非达霉素推荐剂量是200mg的非达霉素片剂，每日两次，连续服用10天。患者应严格按照医嘱服用，不可随意增减剂量或停药。在服用期间，患者应保持良好的饮食习惯，多饮水，避免辛辣刺激性食物，以减轻胃肠道不适。

儿童用法用量

对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为200mg的非达霉素片剂，每日两次，连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问，选择合适的剂型。家长应监督儿童按时服药，确保药物疗效。

特殊人群用药

当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。非达霉素和OP-1118的浓度可以通过P-gp抑制作用在作用部位（即胃肠道）降低。然而，在对照临床试验中，同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者，用药安全性或治疗结果没有明显影响。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当治疗。患者在首次使用非达霉素时，应密切观察身体状况，一旦出现异常应及时就医。

耐药性发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不仅可能无明显治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物存储

非达霉素应存放在原装容器中，密封保存。药物需要储存在20℃-25℃的环境中，允许的偏移为15℃-30℃。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。