非达霉素(DIFICID)作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2024-12-30

非达霉素(DIFICID)是一种大环内酯类抗菌药,适用于6个月及以上的儿童和成人患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用法用量以及副作用。

非达霉素的作用与功效

作用机制

非达霉素通过抑制细菌的RNA聚合酶,从而迅速产生抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)的作用。这种独特的作用机制使得非达霉素能够有效地针对艰难梭菌,减少其在肠道内的繁殖,从而缓解腹泻症状。

非达霉素的全身吸收极少,这有助于减少对其他器官的影响,提高药物的安全性。

适用人群

非达霉素适用于6个月及以上的儿童和成人患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。在治疗过程中,患者应严格遵循医生的指导,以确保最佳疗效。

目前,非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻,不适用于其他类型的感染。

非达霉素的用法用量

成年患者

成年患者的推荐剂量是每日口服两次,每次一片200mg的非达霉素片剂,连续服用10天。患者应在餐后或餐间服用,以提高药物的吸收率。

如果患者无法吞咽片剂,可以咨询医学顾问,将片剂溶解在水中制成混悬液后服用。

儿童患者

对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量取决于体重。体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每日口服两次,每次一片200mg的非达霉素片剂,连续服用10天。

如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,将片剂溶解在水中制成混悬液后服用。

非达霉素的副作用

成人患者

成人患者最常见的副作用(发生率≥2%)包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。这些副作用通常在停止用药后会逐渐消失。

如果患者出现严重的副作用,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿,应立即停药并就医。

儿童患者

儿童患者最常见的副作用(发生率≥5%)包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。家长应密切观察孩子的症状变化,如有异常应及时就医。

儿童患者在使用非达霉素期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停药并就医。

患者在使用非达霉素前,应告知医生是否有过敏史,以便医生评估用药风险。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。

因此,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,但不建议调整使用剂量。患者在使用非达霉素时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免药物相互作用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时应谨慎。目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。哺乳期女性在使用非达霉素前,应咨询医生,评估药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。

6个月以下的儿童患者,目前尚未确定非达霉素的安全性和有效性。因此,6个月以下的儿童患者在使用非达霉素前,应咨询专业医生。

日常注意事项

储存方法

非达霉素应存放在20℃-25℃的环境中,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。

选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵医嘱用药

患者在使用非达霉素时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

患者在用药过程中,如出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师,以获得专业的医疗建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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