非达霉素(fidaxomicin)作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

非达霉素(Fidaxomicin)是一种广谱抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌(Clostridium difficile)引起的感染,尤其是复发性梭菌感染。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用法用量以及副作用。

非达霉素的作用与功效

1. 作用机制

非达霉素是一种新型的宏环内酯类抗生素,其作用机制独特,能够选择性地抑制艰难梭菌的生长。非达霉素通过干扰细菌RNA聚合酶的活性,从而阻止细菌DNA的转录,进而抑制细菌的繁殖。这种选择性抑制作用减少了对正常肠道微生物群的影响,有助于恢复肠道微生态平衡。

此外,非达霉素的全身吸收非常少,这使得它主要在胃肠道局部发挥作用,进一步降低了全身副作用的风险。

2. 功效

非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),特别是在复发性感染的患者中表现出显著疗效。临床研究表明,非达霉素在减少复发性感染方面优于传统的抗生素如万古霉素。此外,非达霉素还能有效缓解与艰难梭菌感染相关的症状,如腹泻、腹痛和发热等。

由于其独特的药理特性,非达霉素不仅能够迅速控制感染,还能减少耐药菌株的产生,为患者提供更加安全有效的治疗选择。

非达霉素的用法用量

1. 成人患者的用法用量

对于成人患者,非达霉素的推荐剂量是每次200mg,每日两次,连续服用10天。非达霉素片剂应完整吞服,不可咀嚼或压碎。建议在饭前半小时服用,以提高药物的吸收效果。

在某些情况下,医生可能会根据患者的病情调整剂量,因此患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。

2. 儿童患者的用法用量

对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量如下:体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每次200mg,每日两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,以便选择合适的剂型和剂量。

目前尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性,因此不推荐用于这一年龄段的患者。

非达霉素的副作用

1. 成人患者的常见副作用

成人患者使用非达霉素后最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。这些副作用通常较轻微,多数患者可以耐受。如果出现严重的副作用,应立即停药并咨询医生。

少数患者可能会出现过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。一旦发现这些症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

2. 儿童患者的常见副作用

儿童患者使用非达霉素后最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。这些副作用多数也是轻微的,但家长仍需密切关注孩子的身体状况,如有异常应及时就医。

如果儿童出现严重的副作用,如持续高烧、剧烈腹痛或呼吸困难,应立即停止使用非达霉素并联系医生。

用药注意事项

1. 过敏反应

使用非达霉素时,应密切观察是否有过敏反应的迹象,如呼吸困难、皮疹、瘙痒等。一旦出现这些症状,应立即停药并寻求医疗帮助。过敏反应可能是严重的,甚至危及生命,因此及时处理非常重要。

2. 不适用于其他感染

非达霉素的全身吸收很少,因此预计其对治疗其他类型的感染无效。目前临床中,非达霉素仅被用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。未经确诊或高度怀疑为艰难梭菌感染的患者,不建议使用非达霉素,以免增加耐药细菌发展的风险。

3. 孕妇和哺乳期女性

目前关于孕妇使用非达霉素的临床数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。哺乳期女性在使用非达霉素时,也应咨询医生,以评估药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。考虑到药物或母体潜在疾病的可能风险,建议哺乳期女性在用药前充分权衡利弊。

4. 药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢霉素是P-糖蛋白的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。虽然这些浓度仍保持在安全范围内,但在使用这两种药物时应谨慎,并在医生指导下进行。

日常注意事项

1. 遵医嘱用药

患者在使用非达霉素时,应严格按照医生的指示服用,不得随意更改剂量或停药。定期复诊,以便医生根据病情调整治疗方案。

2. 注意饮食和生活习惯

在服用非达霉素期间,应注意饮食清淡,避免辛辣、油腻和刺激性食物。保持充足的水分摄入,有助于缓解腹泻等症状。同时,保持良好的作息习惯,避免过度劳累,有助于身体恢复。

3. 定期监测肝功能

非达霉素可能对肝功能产生一定影响,因此建议患者在治疗期间定期监测肝功能指标。如有异常,应及时告知医生,以便采取相应的措施。

4. 贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子,避免药物受潮或污染。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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