维莫非尼(vemurafenib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

维莫非尼(Vemurafenib),商品名为Zelboraf,是一种用于治疗某些类型的癌症,特别是BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤的口服药物。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

BRAF V600E突变阳性黑色素瘤

维莫非尼主要用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在开始使用维莫非尼之前,必须通过分子检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。这种突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在,维莫非尼通过抑制BRAF V600E突变蛋白的活性,从而减缓或阻止肿瘤的生长。

其他适应症

除了黑色素瘤,维莫非尼还被研究用于其他一些癌症类型,如Erdheim-Chester病(ECD)。然而,这些用途通常需要在临床试验中进行评估,并且需要医生的严格监督。

用法用量

标准剂量

维莫非尼的标准剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。建议患者在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用药物,以确保最佳吸收。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果患者忘记服用一剂药物,应在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物。若已接近下一次服药时间,则无需补服,继续按常规剂量服药即可。

剂量调整

在出现伴有症状的不良事件或QTc间期延长的情况下,应根据医生的建议进行剂量调整。常见的剂量调整包括减少剂量或暂时中断治疗。如果患者出现严重的不良反应,如严重的光敏性反应、肝功能异常或心脏问题,可能需要永久停药。

不良反应

常见不良反应

维莫非尼的常见不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。这些反应通常在治疗初期出现,并随着时间的推移逐渐减轻。然而,如果症状严重或持续不退,应及时联系医生。

严重不良反应

维莫非尼可能引起一些严重的不良反应,包括皮肤恶性肿瘤(如鳞状细胞癌)、非皮肤鳞状细胞癌、QT间期延长和肝功能损害。在治疗期间,医生会定期监测患者的皮肤状况、心电图和肝功能指标,以及时发现并处理这些问题。

用药注意事项

监测和随访

在使用维莫非尼的过程中,患者需要定期进行皮肤检查,以监测皮肤恶性肿瘤的发生。同时,医生还会定期进行心电图和肝功能测试,以评估QT间期和肝功能的变化。此外,患者应避免暴露在阳光下,并采取适当的防晒措施,以减少光敏反应的风险。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物联合使用时可能会增加不良反应的风险。例如,与地高辛(一种P-糖蛋白底物)联合使用会导致地高辛的全身暴露量增加1.8倍。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物联用。如果必须使用这些药物,医生可能会调整剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用维莫非尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内应采取有效的避孕措施。儿童和老年人使用维莫非尼的安全性和有效性尚未完全确定,因此在使用时需要在医生的指导下谨慎进行。

日常注意事项

药物储存

维莫非尼应存放在原装容器中,密封保存。药品应放置在30℃以下的环境中,避免高温、潮湿和光照。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

生活建议

患者在使用维莫非尼期间应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的不良反应。同时,患者应遵循医生的建议,按时服药并定期复诊。

心理支持

癌症治疗是一个长期且复杂的过程,患者可能会感到焦虑和压力。寻求家人、朋友和专业心理咨询的支持可以帮助患者更好地应对治疗过程中的身心挑战。医院和社会团体提供的支持小组也是很好的资源。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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