维莫非尼(vemurafenib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-01

维莫非尼(vemurafenib),商品名佐博伏,是一种用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。本文基于FDA中文说明书,详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症及注意事项等内容,旨在帮助患者更好地了解该药物并正确使用。

维莫非尼(vemurafenib)概述

维莫非尼是一种口服的小分子BRAF抑制剂,通过阻断BRAF V600突变引起的信号传导途径,从而抑制肿瘤生长。该药物适用于经检测确认携带BRAF V600突变的成人患者。维莫非尼由罗氏制药公司研发,并于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

适应症

维莫非尼主要用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌,早期诊断和治疗对于提高生存率至关重要。维莫非尼的疗效已在多项临床试验中得到验证,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克(240毫克片剂4片),每日两次,空腹或餐后服用均可。首次给药应在早晨,第二次给药应在晚上,间隔约12小时。患者应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。

不良反应

常见的不良反应包括关节痛、疲劳、脱发、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、光敏感、肝功能异常等。严重的不良反应可能包括皮肤鳞状细胞癌、葡萄膜炎、肾功能衰竭、心律失常等。患者在治疗期间应定期进行血液检查、肝功能检查和眼部检查,以便及时发现并处理不良反应。

维莫非尼的价格因地区和购买渠道不同而有所差异,通常每盒240毫克*56片的售价约为5,000美元。虽然价格较高,但其显著的治疗效果使其成为许多黑色素瘤患者的重要选择。

用药注意事项

为了确保维莫非尼的安全性和有效性,患者在使用过程中应注意以下事项:

药物相互作用

维莫非尼与多种药物存在潜在的相互作用。特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物的联合使用可能导致地高辛等药物的全身暴露量增加1.8倍,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用维莫非尼期间应避免与治疗指数较窄的P-gp底物同时使用。如果必须合用,医生应考虑减少P-gp底物的剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:根据维莫非尼的作用机制,该药物在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。因此,建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。孕妇和哺乳期妇女在使用维莫非尼前应咨询医生,权衡利弊。

儿童患者:目前尚无充分的临床数据支持维莫非尼在儿童患者中的安全性和有效性。因此,不建议将维莫非尼用于18岁以下的患者。

日常生活中的注意事项

患者在使用维莫非尼期间应避免过度曝晒阳光,以免加重光敏感反应。建议穿着长袖衣物和使用防晒霜。同时,患者应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以提高身体的整体健康状况。

此外,患者应定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和随访。一旦出现任何不适症状,应及时就医并告知医生正在使用维莫非尼。

维莫非尼是一种重要的靶向治疗药物,能够显著改善携带BRAF V600突变的黑色素瘤患者的预后。通过正确使用并注意相关事项,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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