非达霉素(DIFICLIR)正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

非达霉素(DIFICLIR)是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗菌药物。由于其高效性和针对性,市场上出现了许多仿制药版本。本文将详细介绍非达霉素的正版仿制药情况,包括其生产厂家、规格价格、上市和医保信息,以及使用过程中的注意事项。

非达霉素(DIFICLIR)的正版仿制药情况

生产厂家和规格价格

非达霉素的正版仿制药在不同国家和地区有不同的生产商和价格。例如,日本版的非达霉素规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。老挝卢修斯版的非达霉素规格同样为200mg*20粒,价格则约为464美元一盒。这些价格差异主要源于生产成本和市场策略的不同。

在中国,非达霉素尚未正式上市,也没有进入医保目录。然而,市面上存在多款仿制药版本,这些仿制药通常由国内或国际知名的制药公司生产,质量和疗效相对有保障。购买时,建议选择信誉良好的供应商,并仔细核对药品的批号和生产日期。

上市和医保信息

非达霉素最初由日本安斯泰来研发,于2011年5月27日获得美国FDA批准。此后,该药物在全球多个国家和地区陆续上市。虽然在中国尚未正式上市,但一些医院和药店可以通过特殊渠道采购到该药物。

由于非达霉素未进入中国医保目录,患者需自费购买。这在一定程度上增加了患者的经济负担。不过,随着仿制药的普及,价格有望逐渐降低,从而减轻患者的经济压力。

非达霉素(DIFICLIR)的适应症和用法用量

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。该药物具有较强的抗菌活性,能够有效杀灭或抑制艰难梭菌的生长,从而缓解腹泻症状。为了减少耐药性细菌的发展,非达霉素应仅用于治疗已被证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下:
1. 成年患者:成年患者的推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
2. 儿童患者(6个月至18岁以下):
- 药片:体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。
- 如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,以获得更合适的用药方案。

非达霉素(DIFICLIR)的用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时,部分患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现这些症状,应立即停用非达霉素并及时就医。医生会根据具体情况采取相应的治疗措施。

不适用于其他感染

非达霉素的全身吸收较少,因此对治疗其他类型的感染效果有限。目前,临床数据仅支持其用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。在没有确凿证据表明其他感染由艰难梭菌引起的情况下,不建议使用非达霉素进行治疗。

耐药细菌的发展

滥用抗菌药物可能导致耐药细菌的发展,从而增加治疗难度。因此,患者在使用非达霉素时应严格遵循医嘱,不要随意增减剂量或停药。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

正确存储非达霉素也非常重要。药物应存放在20℃-25℃的环境下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃的冰箱中,最长可保存12天。避免药物受潮和光照,以保证其稳定性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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