司替戊醇（Diacomit）是一种由法国Biocodex公司研发的抗癫痫药物，主要适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者，尤其是那些正在服用氯巴占的患者。该药物在美国FDA的批准下已于2018年8月24日正式上市。本文将详细介绍司替戊醇的适应症、药理作用、剂型和用法用量，以及使用时的注意事项。

司替戊醇的适应症

主要适应症

司替戊醇主要用于治疗各型癫痫发作，特别是与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗。它特别适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者。对于Dravet综合征（一种严重的婴儿期癫痫）的患者，司替戊醇显示出显著的疗效，能够有效控制病情。

特定人群的使用

司替戊醇在儿科患者中的安全性已得到证实，但不建议用于6个月以下或体重小于7kg的婴儿。对于患有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的3岁以下婴儿，使用时应个体化，并充分考虑潜在的临床收益和风险。此外，肝肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。

其他适应症

司替戊醇还可能用于其他类型的癫痫发作，但具体使用时应遵医嘱。由于其广泛的抗癫痫作用，医生可能会根据患者的具体情况考虑将其纳入治疗方案。

司替戊醇的药理作用

吸收和分布

司替戊醇吸收迅速，通常在1.5小时内达到血药峰值。它广泛与血浆蛋白结合，结合率约为99%。这种高结合率意味着司替戊醇在血液中的分布较为局限，主要集中在血浆中。

代谢和排泄

司替戊醇在体内被广泛代谢，主要通过去甲基化和葡糖醛酸化代谢。代谢产物主要通过肾脏排出，尿液中代谢产物占大部分口服剂量（约73%），有13%-24%的给药剂量以原药随粪便排泄。清除率随剂量增高而降低，消除半衰期为4.5-13小时。

药物相互作用

司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用。这可能导致其他抗癫痫药物的血药水平升高，有超剂量的风险。因此，与司替戊醇合用时，建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度并进行适当的剂量调整。

司替戊醇的用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。初始治疗时应采取剂量递增的方式，经过3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时，应特别注意剂量调整，以避免不良反应。

特殊人群的使用

对于6个月以下或体重小于7kg的婴儿，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实，不建议使用。孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时应谨慎，目前没有足够的数据表明其对胎儿或母乳喂养婴儿的影响。老年人使用时应考虑肝肾功能的潜在异常。

不良反应和监测

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。在使用过程中，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现中性粒细胞减少、复视、皮疹等少见不良反应，应及时就医。

药物存储

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中，避免阳光直射。有效期为24个月。