司替戊醇(stiripentol)有孟加拉版仿制药吗
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发布日期:2024-12-30

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是在与氯巴占联合使用时,能够有效控制Dravet综合征患者的症状。本文将探讨司替戊醇是否有孟加拉版仿制药,并详细介绍相关的信息。

司替戊醇的仿制药情况

司替戊醇的原研药信息

司替戊醇(stiripentol)是由法国Biocodex公司研发的药物,2018年8月24日,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇(Diacomit)上市。然而,司替戊醇尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上有仿制药存在。

孟加拉版仿制药的市场情况

目前,知识库中并未提到孟加拉版司替戊醇的仿制药信息。孟加拉是一个知名的仿制药生产基地,许多国际药品都在孟加拉有仿制版本。然而,对于司替戊醇这一特定药物,现有的信息显示,市场上主要存在的是法国和德国的原研药,以及老挝的仿制版本。如果患者需要购买司替戊醇,建议通过正规渠道获取药品,并注意药品的真伪和生产日期。

司替戊醇的用法与剂量

剂量计算与服用方法

司替戊醇的剂量需要根据患者的体重来计算,通常分为2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者应在医生的指导下进行剂量调整,以确保药物的有效性和安全性。

与其他抗癫痫药的联合使用

司替戊醇与氯巴占联合使用时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象)的症状,日剂量每周应减少25%。与丙戊酸钠联合使用时,丙戊酸钠的剂量无需调整,但若出现胃肠道不良反应,如食欲缺乏、体重减轻,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用,需要注意以下几点:
1. 咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑:肝代谢减少,血浆中的苯二氮草类水平增加,可能导致过度镇静。
2. 茶碱、咖啡因:本品抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。
3. 氯丙嗪:本品增强氯丙嗪的中枢抑制作用。
4. 抗癫痫药物:本品对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能引起其他抗癫痫药物的血药水平升高,需监测血药浓度并调整剂量。

特殊人群用药

司替戊醇在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性尚未完全确定。目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳中是否存在司替戊醇及其对母乳喂养的婴儿的影响也不清楚。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇时应谨慎,并在医生的指导下进行。
对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。对于年龄≥65岁的老年患者,应考虑肝肾功能异常的可能性。对于中度或重度肾损害患者,不推荐使用司替戊醇。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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