阿培利司（Alpelisib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌。它由瑞士诺华公司研发，2019年获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍阿培利司的上市时间、价格表及其用药注意事项。

阿培利司的上市时间

美国市场

阿培利司于2019年5月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需携带PIK3CA突变，并且在内分泌治疗期间或之后疾病进展。阿培利司在美国市场的获批标志着该药物在全球范围内的首次上市。

国际市场

除了美国，阿培利司也在欧盟、日本等多个国家和地区获得了批准。在欧盟，阿培利司于2019年8月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准；在日本，阿培利司于2020年3月获得日本厚生劳动省的批准。这些批准进一步扩大了阿培利司的市场覆盖范围，使更多患者受益。

阿培利司的价格表

原研药价格

阿培利司的原研药价格较高，尤其是在美国市场。根据相关数据显示，阿培利司在美国的原研药价格高达每月15万人民币以上。在香港，阿培利司的原研药价格约为4万元人民币一盒（150mg*56粒）。在印度，阿培利司的原研药价格相对较低，约为3900元人民币一盒（150mg*28粒）。

仿制药价格

为了降低患者的经济负担，印度等国的仿制药公司纷纷推出了阿培利司的仿制药。其中，印度出口的仿制药价格约为535美元一盒（200mg*14粒或150mg*28粒），老挝卢修斯版的仿制药价格则约为241美元一盒（150mg*28片）。这些仿制药的价格优势明显，大大降低了患者的用药成本。

阿培利司的用药注意事项

用法用量

根据说明书推荐，阿培利司的用法用量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药应持续至无法耐受或耐药。在与氟维司群联合用药时，推荐剂量的氟维司群应在第1天、第15天和第29天分别给予500mg，之后每月一次500mg。

副作用管理

阿培利司可能引起一些常见的副作用，如腹泻、皮疹、恶心、疲劳等。严重的副作用包括高血糖症、严重皮肤反应和肺炎。患者在使用过程中应密切关注身体状况，一旦出现不适，应及时就医。医生可能会根据患者的实际情况调整剂量或暂停用药。

日常注意事项

患者在使用阿培利司期间应注意以下事项：保持良好的饮食习惯，避免高糖食物，以减少高血糖的风险；定期进行血糖监测，尤其是糖尿病患者；避免长时间暴露在阳光下，以防皮疹加重；保持充足的休息和适度的运动，以增强身体抵抗力。

阿培利司的上市和价格表为患者提供了更多的治疗选择，而合理的用药注意事项则有助于提高治疗效果和生活质量。希望本文能为患者提供有价值的信息，帮助他们在治疗过程中做出更明智的决策。